- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04377789
Effekt av Quercetin på profylakse og behandling av COVID-19
17. februar 2021 oppdatert av: Hasan Onal, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Quercetins mulige effekt på profylakse og behandling av COVID-19
Det nye koronaviruset er definert som årsaken til COVID-19, nylig.
Det er kjent at COVID-19 går med overdreven immunreaksjon av menneskekroppen i alvorlige tilfeller.
Etterforskerne antar at quercetin, som et sterkt rensemiddel og antiinflammatorisk middel, kan være effektivt både for profylakse og behandling av COVID-19-tilfeller.
Derfor er målet med denne studien å evaluere den mulige rollen til quercetin i profylakse og behandling av COVID-19.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det nye koronaviruset er definert som årsaken til COVID-19, nylig.
Det er kjent at COVID-19 går med overdreven immunreaksjon av menneskekroppen i alvorlige tilfeller.
Quercetin er rapportert å være effektivt i behandling og profylakse av andre SARS som koronavirusinfeksjoner, som en sterk antioksidant og rensende flavonoid uten noen bivirkninger.
Ut fra disse dataene antar etterforskerne at quercetin kan være effektivt både for profylakse og behandling av COVID-19-tilfeller.
Derfor er målet med denne studien å evaluere den mulige rollen til quercetin i profylakse og behandling av COVID-19.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
447
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- moderat høy risiko for covid-19
- innhentet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- takket nei til å delta
- genetiske/kromosomale abnormiteter
- noen form for følsomhet eller allergi for quercetin
- historie med tidligere overfølsomhet med quercetin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: ikke-quercetin gruppe
Deltakere som godtar å melde seg på studien uten å ha quercetinprofylakse og som ikke har en historie med COVID-19, vil være i denne gruppen.
|
|
|
Aktiv komparator: quercetin profylakse gruppe
Deltakere, som tar en daglig dose på 500 mg quercetin og som ikke har en historie med COVID-19, vil være i denne gruppen.
|
en daglig dose quercetin (500 mg) vil bli tatt av intervensjonsgruppe 1 som ikke er covid-19
|
|
Aktiv komparator: quercetin behandlingsgruppe
Deltakere, som tar en daglig dose på 1000 mg quercetin og som er påvist tilfeller av COVID-19, vil være i denne gruppen.
|
en daglig dose quercetin (1000 mg) vil bli tatt av påvist intervensjonsgruppe 2 i COVID-19 tilfeller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av COVID-19 beregnet ved hjelp av et spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
|
Prevalens av COVID-19 i profylakse- og falske grupper vil bli beregnet ved hjelp av et spørreskjema inkludert sykehusjournal
|
3 måneder
|
|
Standardisert dødelighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Dødeligheten vil bli sammenlignet mellom to grupper
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykelighetsrate
Tidsramme: 3 måneder
|
Sykelighetsrater i tillegg til utvinningsgrad fra COVID-19 vil bli dokumentert
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Covid-19
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Beskyttende agenter
- Antioksidanter
- Quercetin
Andre studie-ID-numre
- KSSEAH--0058
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .