- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04377789
Wpływ kwercetyny na profilaktykę i leczenie COVID-19
17 lutego 2021 zaktualizowane przez: Hasan Onal, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Możliwy wpływ kwercetyny na profilaktykę i leczenie COVID-19
Niedawno zdefiniowano, że przyczyną COVID-19 jest nowy koronawirus.
Wiadomo, że COVID-19 w ciężkich przypadkach przebiega z nadmierną reakcją immunologiczną organizmu człowieka.
Badacze stawiają hipotezę, że kwercetyna, jako silny zmiatacz i środek przeciwzapalny, może być skuteczna zarówno w profilaktyce, jak i leczeniu przypadków COVID-19.
Dlatego celem tego badania jest ocena możliwej roli kwercetyny w profilaktyce i leczeniu COVID-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedawno zdefiniowano, że przyczyną COVID-19 jest nowy koronawirus.
Wiadomo, że COVID-19 w ciężkich przypadkach przebiega z nadmierną reakcją immunologiczną organizmu człowieka.
Doniesiono, że kwercetyna jest skuteczna w leczeniu i profilaktyce innych SARS, takich jak zakażenia koronawirusem, jako silny przeciwutleniacz i zmiatacz flawonoidów bez żadnych działań niepożądanych.
Na podstawie tych danych badacze wysuwają hipotezę, że kwercetyna może być skuteczna zarówno w profilaktyce, jak i leczeniu przypadków COVID-19.
Dlatego celem tego badania jest ocena możliwej roli kwercetyny w profilaktyce i leczeniu COVID-19.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
447
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- umiarkowane-wysokie ryzyko COVID-19
- uzyskał świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- odmówił udziału
- nieprawidłowości genetyczne/chromosomalne
- jakikolwiek rodzaj wrażliwości lub alergii na kwercetynę
- historia wcześniejszej nadwrażliwości na kwercetynę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa niekwercetynowa
W tej grupie znajdą się uczestnicy, którzy zgodzą się na udział w badaniu bez profilaktyki kwercetyną i którzy nie mają historii COVID-19.
|
|
|
Aktywny komparator: grupa profilaktyki kwercetyny
W tej grupie znajdą się uczestnicy, którzy przyjmują dzienną dawkę 500 mg kwercetyny i nie mają historii COVID-19.
|
dzienna dawka kwercetyny (500 mg) będzie przyjmowana przez grupę interwencyjną 1 inną niż COVID-19
|
|
Aktywny komparator: grupa leczona kwercetyną
W tej grupie znajdą się uczestnicy, którzy przyjmują dzienną dawkę 1000mg kwercetyny i są potwierdzonymi przypadkami COVID-19.
|
dzienna dawka kwercetyny (1000mg) będzie przyjmowana przez grupę interwencyjną z potwierdzonymi przypadkami COVID-19 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania COVID-19 obliczona za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Częstość występowania COVID-19 w grupie profilaktycznej i pozorowanej zostanie obliczona za pomocą kwestionariusza zawierającego dokumentację szpitalną
|
3 miesiące
|
|
Standaryzowany współczynnik śmiertelności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźnik śmiertelności zostanie porównany między dwiema grupami
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zachorowalności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Udokumentowane zostaną wskaźniki zachorowalności oprócz wskaźników wyzdrowienia z COVID-19
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- COVID-19
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki ochronne
- Przeciwutleniacze
- Kwercetyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSSEAH--0058
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
Badania kliniczne na Profilaktyka kwercetyny
-
Cardenal Herrera UniversityZakończony
-
Assiut UniversityZawieszonyZapalenie kości i stawówEgipt