- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04388995
Le SVV et le PPV prédisent la réactivité aux fluides chez les patients âgés ventilés mécaniquement sous anesthésie générale
25 août 2020 mis à jour par: Yi Liu, Chinese PLA General Hospital
La variation du volume d'éjection systolique et la variation de la pression pulsée prédisent la réactivité aux fluides chez les patients âgés sous ventilation mécanique sous anesthésie générale
Bien qu'une approche individualisée ou axée sur les objectifs ait été préconisée, un indice fiable est toujours nécessaire pour aider à surveiller l'état du volume en temps opportun et efficacement.
Les indices dynamiques, tels que la variation de la pression pulsée (PPV) et la variation du volume d'éjection systolique (SVV), se sont avérés nettement supérieurs aux variables de précharge statique les plus couramment mesurées, telles que la pression d'occlusion de l'artère pulmonaire (PAOP) et la pression veineuse centrale (CVP) .
La fiabilité des index dynamiques dans la surveillance de l'état du volume et la prédiction de la réactivité des fluides a été validée.
L'optimisation des fluides guidée par SVV et PPV est bénéfique pour la stabilité hémodynamique et peut diminuer la mortalité et réduire les complications postopératoires.
Cependant, l'utilité des index dynamiques chez les patients âgés n'a pas été étudiée auparavant.
Cette étude visait à évaluer si les indices dynamiques PPV et SVV peuvent prédire de manière fiable la réactivité liquidienne chez les patients âgés et à déterminer leurs seuils chez les patients âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Chine, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 76 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 1.Patients subissant une chirurgie gastro-intestinale 2.Âge compris entre 18 et 80 ans 3.ASA I ~II. 4.IMC 18 ~ 24 kg/m2
Critère d'exclusion:
- 1. arythmies 2. shunts intracardiaques 3. hypertension sévère (PAS ≥ 160 mmHg ou PAD ≥ 100 mmHg) 4. hypertension pulmonaire 5. maladie pulmonaire obstructive chronique 6. maladie obstructive vasculaire périphérique 7. traitement à long terme avec des vasopresseurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: patients observés
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expansion volumique avec 6 % d'amidon hydroxyéthylé (7 mL/kg) à un débit de 0,4 mL/kg/min
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réactivité fluide
Délai: immédiatement après la fluidothérapie
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La réactivité liquidienne a été définie comme une augmentation de l'IC ≥ 15 %
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immédiatement après la fluidothérapie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2020
Première publication (Réel)
15 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PLAGHAOC202002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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