- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04388995
SVV och PPV förutsäger vätskerespons hos mekaniskt ventilerade äldre patienter under allmän anestesi
25 augusti 2020 uppdaterad av: Yi Liu, Chinese PLA General Hospital
Slagvolymvariation och pulstrycksvariation förutsäger vätskerespons hos mekaniskt ventilerade äldre patienter under allmän anestesi
Även om individualiserat eller målinriktat tillvägagångssätt har förespråkats, krävs fortfarande ett tillförlitligt index för att hjälpa till att övervaka volymstatusen i tid och effektivt.
Dynamiska index, såsom pulstrycksvariation (PPV) och slagvolymvariation (SVV), har visat sig vara klart överlägsna mer allmänt uppmätta statiska preload-variabler, såsom pulmonell artärocklusionstryck (PAOP) och centralt venöst tryck (CVP) .
Tillförlitligheten hos dynamiska index för att övervaka volymstatus och förutsäga vätskerespons har validerats.
Vätskeoptimering styrd av SVV och PPV är fördelaktigt för hemodynamisk stabilitet och kan minska dödligheten och minska postoperativa komplikationer.
Men användbarheten av dynamiska index hos äldre patienter har inte undersökts tidigare.
Denna studie syftade till att utvärdera om dynamiska index PPV och SVV på ett tillförlitligt sätt kan förutsäga vätskerespons hos äldre patienter, och att bestämma deras tröskelvärden hos äldre patienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Kina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 78 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1.Patienter som genomgår gastrointestinal kirurgi 2.Ålder mellan 18 och 80 3.ASA I ~II. 4.BMI 18 ~ 24 kg/m2
Exklusions kriterier:
- 1.arytmier 2.intrakardiella shunts 3.svår hypertoni (SBP ≥ 160 mmHg eller DBP ≥ 100 mmHg) 4.pulmonell hypertoni 5.kronisk obstruktiv lungsjukdom 6.perifer kärlobstruktiv sjukdom med vasopressiv långtidsbehandling 7.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: observerade patienter
|
volymexpansion med 6 % hydroxietylstärkelse (7 mL/kg) med en hastighet av 0,4 mL/kg/min
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vätskelyhördhet
Tidsram: omedelbart efter vätskebehandlingen
|
Vätskerespons definierades som en ökning av CI ≥15 %
|
omedelbart efter vätskebehandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 maj 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 augusti 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2020
Första postat (Faktisk)
15 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PLAGHAOC202002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vätsketerapi
-
Beni-Suef UniversityOkändFluid Resuscitation Monitoring Icke-invasivtEgypten
-
European Society of Intensive Care MedicineAvslutad
-
Humanitas Clinical and Research CenterHar inte rekryterat ännuKirurgi | Noradrenalin | Fluid Challenge | FarmakodynamiskItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Universitaire DijonAktiv, inte rekryterandeSyreförbrukning | Intensivvård | Fluid ChallengeFrankrike
-
Shanghai Zhongshan HospitalOkändHjärtkirurgi | Mekanisk ventilation | Vätskelyhördhet | Fluid ChallengeKina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekryteringVätsketerapi | Farmakodynamik | Vätskelyhördhet | Fluid Challenge | Intravenösa vätskorFrankrike
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAvslutadVital Pulp Therapy
-
Calvin de Wijs, MScRekryteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyNederländerna
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
Kliniska prövningar på volymökning
-
Fundación Universitaria CIEOOkänd
-
Saint Thomas Hospital, PanamaAvslutadTrubbig expansion av livmodersnittetPanama
-
University of GenovaUniversity of Milan; Università degli Studi di BresciaHar inte rekryterat ännu
-
Universidade Federal de GoiasOkänd
-
Medical University of ViennaHar inte rekryterat ännu
-
Region Örebro CountyRegion Jönköping CountyAvslutadMalocklusion | Maxillär expansion | Smärta barnSverige
-
University of California, Los AngelesUniversity of MichiganAktiv, inte rekryterandeMedicaid-expansion, vård med högt värde, vård med lågt värdeFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); OCHIN, Inc.Avslutad
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu