- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04388995
SVV og PPV forutsier væskerespons hos mekanisk ventilerte eldre pasienter under generell anestesi
25. august 2020 oppdatert av: Yi Liu, Chinese PLA General Hospital
Slagvolumvariasjon og pulstrykkvariasjon forutsi væskerespons hos mekanisk ventilerte eldre pasienter under generell anestesi
Selv om individualisert eller målrettet tilnærming har blitt forfektet, er det fortsatt nødvendig med en pålitelig indeks for å overvåke volumstatusen rettidig og effektivt.
Dynamiske indekser, som pulstrykkvariasjon (PPV) og slagvolumvariasjon (SVV), har vist seg å være klart overlegne mer vanlige målte statiske forhåndsbelastningsvariabler, slik som pulmonal arterieokklusjonstrykk (PAOP) og sentralvenetrykk (CVP) .
Påliteligheten til dynamiske indekser for å overvåke volumstatus og forutsi væskerespons er validert.
Væskeoptimalisering veiledet av SVV og PPV er gunstig for hemodynamisk stabilitet og kan redusere dødeligheten og redusere postoperative komplikasjoner.
Nytten av dynamiske indekser hos eldre pasienter er imidlertid ikke tidligere undersøkt.
Denne studien hadde som mål å evaluere om dynamiske indekser PPV og SVV pålitelig kan forutsi væskerespons hos eldre pasienter, og å bestemme deres terskler hos eldre pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Kina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 76 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Pasienter som gjennomgår gastrointestinal kirurgi 2.Alder mellom 18 og 80 år 3.ASA I ~II. 4.BMI 18 ~ 24 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- 1.arytmier 2.intrakardiale shunts 3.alvorlig hypertensjon (SBP ≥ 160 mmHg eller DBP ≥ 100 mmHg) 4.pulmonal hypertensjon 5.kronisk obstruktiv lungesykdom 6.perifer vaskulær obstruktiv sykdom med vasopressiv langtidsbehandling 7.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: observerte pasienter
|
volumekspansjon med 6 % hydroksyetylstivelse (7 mL/kg) med en hastighet på 0,4 mL/kg/min.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Væskerespons
Tidsramme: umiddelbart etter væskebehandlingen
|
Væskerespons ble definert som en økning i KI ≥15 %
|
umiddelbart etter væskebehandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mai 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. august 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
15. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PLAGHAOC202002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .