- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04388995
SVV y PPV predicen la respuesta a los fluidos en pacientes ancianos con ventilación mecánica bajo anestesia general
25 de agosto de 2020 actualizado por: Yi Liu, Chinese PLA General Hospital
La variación del volumen sistólico y la variación de la presión del pulso predicen la respuesta a los líquidos en pacientes ancianos con ventilación mecánica bajo anestesia general
Aunque se ha defendido un enfoque individualizado o dirigido a objetivos, aún se requiere un índice confiable para ayudar a monitorear el estado del volumen de manera oportuna y eficiente.
Se ha demostrado que los índices dinámicos, como la variación de la presión del pulso (PPV) y la variación del volumen sistólico (SVV), son claramente superiores a las variables de precarga estática medidas con mayor frecuencia, como la presión de oclusión de la arteria pulmonar (PAOP) y la presión venosa central (CVP) .
Se ha validado la confiabilidad de los índices dinámicos para monitorear el estado del volumen y predecir la respuesta a los fluidos.
La optimización de fluidos guiada por SVV y PPV es beneficiosa para la estabilidad hemodinámica y puede disminuir la mortalidad y reducir las complicaciones posoperatorias.
Sin embargo, la utilidad de los índices dinámicos en pacientes de edad avanzada no ha sido investigada previamente.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar si los índices dinámicos PPV y SVV pueden predecir de manera confiable la respuesta a los líquidos en pacientes de edad avanzada y determinar sus umbrales en pacientes de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Haidian
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Beijing, Haidian, Porcelana, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 76 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1.Pacientes sometidos a cirugía gastrointestinal 2.Edad entre 18 y 80 años 3.ASA I ~II. 4.IMC 18 ~ 24 kg/m2
Criterio de exclusión:
- 1.arritmias 2.derivaciones intracardíacas 3.hipertensión severa (PAS ≥ 160 mmHg o PAD ≥100 mmHg) 4.hipertensión pulmonar 5.enfermedad pulmonar obstructiva crónica 6.enfermedad vascular obstructiva periférica 7.recibir tratamiento a largo plazo con vasopresores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pacientes observados
|
Expansión de volumen con hidroxietilalmidón al 6 % (7 ml/kg) a una velocidad de 0,4 ml/kg/min
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad de respuesta a fluidos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la fluidoterapia
|
La respuesta a los líquidos se definió como un aumento en el IC ≥15 %
|
inmediatamente después de la fluidoterapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PLAGHAOC202002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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