- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04388995
SVV i PPV przewidują reaktywność płynów u starszych pacjentów wentylowanych mechanicznie w znieczuleniu ogólnym
25 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Yi Liu, Chinese PLA General Hospital
Zmienność objętości wyrzutowej i zmienność ciśnienia tętna pozwalają przewidzieć reaktywność płynów u starszych pacjentów wentylowanych mechanicznie w znieczuleniu ogólnym
Chociaż zaleca się podejście zindywidualizowane lub ukierunkowane na cel, nadal wymagany jest niezawodny indeks, który pomoże w terminowym i skutecznym monitorowaniu stanu wolumenu.
Wykazano, że wskaźniki dynamiczne, takie jak zmienność ciśnienia tętna (PPV) i zmienność objętości wyrzutowej (SVV), są wyraźnie lepsze niż częściej mierzone statyczne zmienne obciążenia wstępnego, takie jak ciśnienie okluzji tętnicy płucnej (PAOP) i ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP). .
Potwierdzono wiarygodność wskaźników dynamicznych w monitorowaniu stanu objętości i przewidywaniu reaktywności płynowej.
Optymalizacja płynów pod kontrolą SVV i PPV jest korzystna dla stabilności hemodynamicznej i może zmniejszyć śmiertelność i zmniejszyć liczbę powikłań pooperacyjnych.
Jednak przydatność indeksów dynamicznych u pacjentów w podeszłym wieku nie była wcześniej badana.
Celem tego badania była ocena, czy indeksy dynamiczne PPV i SVV mogą wiarygodnie przewidywać reaktywność płynów u pacjentów w podeszłym wieku oraz określenie ich progów u pacjentów w podeszłym wieku.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Chiny, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 76 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1.Pacjenci operowani w obrębie przewodu pokarmowego 2.Wiek od 18 do 80 lat 3.ASA I ~II. 4. BMI 18 ~ 24 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- 1.zaburzenia rytmu serca 2.zastawki wewnątrzsercowe 3.ciężkie nadciśnienie tętnicze (SBP ≥ 160 mmHg lub DBP ≥ 100 mmHg) 4.nadciśnienie płucne 5.przewlekła obturacyjna choroba płuc 6.choroba obturacyjna naczyń obwodowych 7.przewlekłe leczenie wazopresorami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: obserwowani pacjenci
|
zwiększanie objętości za pomocą 6% hydroksyetyloskrobi (7 ml/kg) z szybkością 0,4 ml/kg/min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płynna reakcja
Ramy czasowe: bezpośrednio po płynoterapii
|
Reakcję na płyny zdefiniowano jako wzrost CI ≥15%
|
bezpośrednio po płynoterapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLAGHAOC202002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia płynami
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyDysfonia funkcjonalna | Rezonansowa terapia głosowa | Smith Accent Method TherapyEgipt
Badania kliniczne na ekspansja objętości
-
AbbVieRekrutacyjnyDeficyt objętości środkowej części twarzyStany Zjednoczone
-
National Research Centre, EgyptAl-Azhar UniversityRekrutacyjnyWady zgryzu | Ugryzienie krzyżowe | Zgryz krzyżowy | Zwężenie szczękiEgipt
-
Medical College of WisconsinJeszcze nie rekrutacjaChłoniak nieziarniczy z komórek BStany Zjednoczone
-
PharmaResearch Co.,LtdZakończonyDeficyt głośności w połowie twarzyKorea Południowa
-
Galderma R&DZakończony
-
Derming SRLZakończonyKorekcja bruzd nosowo-wargowychWłochy
-
Medy-ToxZakończonyStarzenie sięRepublika Korei
-
YuvellCroma-Pharma GmbHZakończonyLinie gładzizny | Niedobór objętości środkowej części twarzy | Zmarszczki okolicy oczodołowejAustria
-
Croma-Pharma GmbHZakończonyUmiarkowane do ciężkich fałdy nosowo-wargoweAustria