- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04388995
SVV en PPV voorspellen vloeistofrespons bij mechanisch beademde oudere patiënten onder algemene anesthesie
25 augustus 2020 bijgewerkt door: Yi Liu, Chinese PLA General Hospital
Slagvolumevariatie en polsdrukvariatie Voorspel vloeistofrespons bij mechanisch beademde oudere patiënten onder algemene anesthesie
Hoewel een geïndividualiseerde of doelgerichte benadering wordt bepleit, is een betrouwbare index nog steeds vereist om de volumestatus tijdig en efficiënt te kunnen monitoren.
Dynamische indexen, zoals pulsdrukvariatie (PPV) en slagvolumevariatie (SVV), bleken duidelijk superieur te zijn aan vaker gemeten statische preload-variabelen, zoals pulmonale arterie-occlusiedruk (PAOP) en centrale veneuze druk (CVP) .
De betrouwbaarheid van dynamische indexen bij het bewaken van de volumestatus en het voorspellen van de reactiesnelheid van vloeistoffen is gevalideerd.
Vloeistofoptimalisatie geleid door SVV en PPV is gunstig voor de hemodynamische stabiliteit en kan de mortaliteit verminderen en postoperatieve complicaties verminderen.
Het nut van dynamische indexen bij oudere patiënten is echter nog niet eerder onderzocht.
Deze studie was bedoeld om te evalueren of de dynamische indexen PPV en SVV op betrouwbare wijze de responsiviteit van vloeistoffen bij oudere patiënten kunnen voorspellen, en om hun drempels bij oudere patiënten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 76 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1.Patiënten die gastro-intestinale chirurgie ondergaan 2.Leeftijd tussen 18 en 80 3.ASA I ~II. 4. BMI 18 ~ 24 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- 1.aritmieën 2.intracardiale shunts 3.ernstige hypertensie (SBP ≥ 160 mmHg of DBP ≥ 100 mmHg) 4.pulmonale hypertensie 5.chronische obstructieve longziekte 6.perifere vasculaire obstructieve ziekte 7.langdurige behandeling met vasopressoren ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: geobserveerde patiënten
|
volume-expansie met 6% hydroxyethylzetmeel (7 ml/kg) met een snelheid van 0,4 ml/kg/min
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vloeiende responsiviteit
Tijdsspanne: direct na de vloeistoftherapie
|
Vloeistofreactiviteit werd gedefinieerd als een toename van het betrouwbaarheidsinterval ≥15%
|
direct na de vloeistoftherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 mei 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PLAGHAOC202002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .