- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04388995
Az SVV és a PPV megjósolja a folyadékérzékenységet mechanikusan lélegeztetett idős betegeknél, általános érzéstelenítésben
2020. augusztus 25. frissítette: Yi Liu, Chinese PLA General Hospital
A lökettérfogat és a pulzusnyomás változása megjósolja a folyadékérzékenységet mechanikusan lélegeztetett idős betegeknél, általános érzéstelenítésben
Bár az egyénre szabott vagy célirányos megközelítést szorgalmazták, megbízható indexre továbbra is szükség van a mennyiségi állapot időbeni és hatékony nyomon követéséhez.
A dinamikus indexek, mint például a pulzusnyomás-változás (PPV) és a lökettérfogat-változás (SVV) egyértelműen jobbak, mint a gyakrabban mért statikus előterhelési változók, mint például a tüdőartéria elzáródási nyomása (PAOP) és a centrális vénás nyomás (CVP). .
A dinamikus indexek megbízhatósága a térfogati állapot nyomon követésében és a folyadékérzékenység előrejelzésében validálásra került.
Az SVV és PPV által irányított folyadékoptimalizálás jótékony hatással van a hemodinamikai stabilitásra, és csökkentheti a mortalitást és csökkentheti a posztoperatív szövődményeket.
A dinamikus indexek hasznosságát idős betegeknél azonban korábban nem vizsgálták.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje, vajon a PPV és SVV dinamikus indexei megbízhatóan megjósolhatják-e a folyadékérzékenységet idős betegeknél, valamint hogy meghatározzák ezek küszöbértékét idős betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Kína, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1.Gemésztőrendszeri műtéten átesett betegek 2.18 és 80 év közötti életkor 3.ASA I ~II. 4.BMI 18 ~ 24 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- 1.szívritmuszavarok 2.intracardialis shuntok 3.súlyos hypertonia (SBP ≥ 160 Hgmm vagy DBP ≥ 100 Hgmm) 4.pulmonalis hypertonia 5.krónikus obstruktív tüdőbetegség 6.perifériás vaszkuláris obstruktív kezelés hosszútávú vasopressziós betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: megfigyelt betegek
|
térfogatnövelés 6%-os hidroxi-etil-keményítővel (7 ml/kg) 0,4 ml/kg/perc sebességgel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyadékérzékenység
Időkeret: közvetlenül a folyadékterápia után
|
A folyadékérzékenységet a CI ≥15%-os növekedéseként határozták meg
|
közvetlenül a folyadékterápia után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 12.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PLAGHAOC202002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .