- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04388995
SVV e PPV predicono la risposta ai fluidi nei pazienti anziani ventilati meccanicamente in anestesia generale
25 agosto 2020 aggiornato da: Yi Liu, Chinese PLA General Hospital
La variazione della gittata sistolica e la variazione della pressione del polso sono predittive della risposta ai fluidi nei pazienti anziani ventilati meccanicamente in anestesia generale
Sebbene sia stato sostenuto un approccio individualizzato o diretto agli obiettivi, è ancora necessario un indice affidabile per aiutare a monitorare lo stato del volume in modo tempestivo ed efficiente.
Gli indici dinamici, come la variazione della pressione del polso (PPV) e la variazione del volume sistolico (SVV), hanno dimostrato di essere nettamente superiori alle variabili di precarico statico più comunemente misurate, come la pressione di occlusione dell'arteria polmonare (PAOP) e la pressione venosa centrale (CVP) .
L'affidabilità degli indici dinamici nel monitoraggio dello stato del volume e nella previsione della reattività ai fluidi è stata convalidata.
L'ottimizzazione dei fluidi guidata da SVV e PPV è vantaggiosa per la stabilità emodinamica e può ridurre la mortalità e le complicanze postoperatorie.
Tuttavia, l'utilità degli indici dinamici nei pazienti anziani non è stata precedentemente studiata.
Questo studio mirava a valutare se gli indici dinamici PPV e SVV possono prevedere in modo affidabile la risposta ai fluidi nei pazienti anziani e determinare le loro soglie nei pazienti anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Cina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 76 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1.Pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale 2.Età compresa tra 18 e 80 anni 3.ASA I ~II. 4. BMI 18 ~ 24 kg/m2
Criteri di esclusione:
- 1.aritmie 2.shunt intracardiaci 3.ipertensione grave (SBP ≥ 160 mmHg o DBP ≥ 100 mmHg) 4.ipertensione polmonare 5.malattia polmonare ostruttiva cronica 6.malattia vascolare ostruttiva periferica 7.trattamento a lungo termine con vasopressori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: pazienti osservati
|
espansione del volume con amido idrossietilico al 6% (7 mL/kg) a una velocità di 0,4 mL/kg/min
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Reattività fluida
Lasso di tempo: subito dopo la fluidoterapia
|
La risposta ai fluidi è stata definita come un aumento dell'IC ≥15%
|
subito dopo la fluidoterapia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 maggio 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLAGHAOC202002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fluidoterapia
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletatoEffetti della Pet Therapy sul sonno e sulla qualità della vitaTacchino
-
National Taiwan University HospitalSconosciutoMini-fluid Challenge in chirurgia toracica video-assistitaTaiwan
Prove cliniche su espansione volumetrica
-
Mansoura UniversityCompletato
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.CompletatoUno studio su SHR-1316 e Fluzoparib (SHR-3162) in pazienti con carcinoma polmonare a piccole celluleCancro polmonare a piccole celluleCina