- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04388995
SVV a PPV předpovídají reakci na tekutiny u mechanicky ventilovaných starších pacientů v celkové anestezii
25. srpna 2020 aktualizováno: Yi Liu, Chinese PLA General Hospital
Kolísání objemu mrtvice a kolísání pulsního tlaku předpovídají reakci na tekutiny u mechanicky ventilovaných starších pacientů v celkové anestezii
Přestože byl obhajován individuální nebo cílený přístup, stále je zapotřebí spolehlivý index, který pomůže včas a efektivně sledovat stav objemu.
Dynamické indexy, jako je kolísání pulzního tlaku (PPV) a kolísání zdvihového objemu (SVV), se ukázaly jako jasně lepší než běžněji měřené proměnné statického předpětí, jako je okluzní tlak plicní artérie (PAOP) a centrální žilní tlak (CVP). .
Byla ověřena spolehlivost dynamických indexů při monitorování stavu objemu a predikci reakce tekutin.
Optimalizace tekutin řízená SVV a PPV je prospěšná pro hemodynamickou stabilitu a může snížit mortalitu a snížit pooperační komplikace.
Užitečnost dynamických indexů u starších pacientů však nebyla dříve zkoumána.
Cílem této studie bylo zhodnotit, zda dynamické indexy PPV a SVV mohou spolehlivě předpovídat reakci na tekutiny u starších pacientů, a stanovit jejich prahové hodnoty u starších pacientů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Čína, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 76 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1.Pacienti podstupující operaci trávicího traktu 2.Věk mezi 18 a 80 lety 3.ASA I ~II. 4.BMI 18 ~ 24 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- 1.arytmie 2.nitrokardiální zkraty 3.těžká hypertenze (STK ≥ 160 mmHg nebo DBP ≥ 100 mmHg) 4.plicní hypertenze 5.chronická obstrukční plicní nemoc 6.periferní vaskulární obstrukční obstrukční nemoc 7.receseivní léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pozorovaných pacientů
|
objemová expanze s 6% hydroxyethylškrobem (7 ml/kg) rychlostí 0,4 ml/kg/min
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce na tekutiny
Časové okno: bezprostředně po fluidní terapii
|
Reakce na tekutiny byla definována jako zvýšení CI ≥ 15 %
|
bezprostředně po fluidní terapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. května 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PLAGHAOC202002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fluidní terapie
-
European Society of Intensive Care MedicineDokončeno
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
-
National Taiwan University HospitalNeznámýMini-fluid Challenge ve video-asistované hrudní chirurgiiTchaj-wan
Klinické studie na objemová expanze
-
Fundacion Clinica Valle del LiliZatím nenabírámePooperační komplikace | Rehabilitace | Pooperační péče
-
Basque Health ServiceDokončeno
-
University Hospital, UmeåUppsala University; Boston Scientific CorporationDokončeno
-
National Research Centre, EgyptAl-Azhar UniversityNáborMalokluze | Křížový skus | Crossbite | Maxilární zúženíEgypt