- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04388995
SVV e PPV Predizem a Responsividade a Fluidos em Pacientes Idosos Mecanicamente Ventilados Sob Anestesia Geral
25 de agosto de 2020 atualizado por: Yi Liu, Chinese PLA General Hospital
A variação do volume sistólico e a variação da pressão de pulso preveem a responsividade a fluidos em pacientes idosos ventilados mecanicamente sob anestesia geral
Embora a abordagem individualizada ou direcionada a objetivos tenha sido defendida, um índice confiável ainda é necessário para ajudar a monitorar o status do volume de maneira oportuna e eficiente.
Índices dinâmicos, como variação da pressão de pulso (PPV) e variação do volume sistólico (SVV), mostraram-se claramente superiores às variáveis estáticas de pré-carga mais comumente medidas, como pressão de oclusão da artéria pulmonar (PAOP) e pressão venosa central (PVC). .
A confiabilidade dos índices dinâmicos no monitoramento do estado do volume e na previsão da capacidade de resposta do fluido foi validada.
A otimização de fluidos guiada por SVV e PPV é benéfica para a estabilidade hemodinâmica e pode diminuir a mortalidade e reduzir as complicações pós-operatórias.
No entanto, a utilidade de índices dinâmicos em pacientes idosos não foi previamente investigada.
Este estudo teve como objetivo avaliar se os índices dinâmicos PPV e SVV podem predizer de forma confiável a responsividade a fluidos em pacientes idosos e determinar seus limiares em pacientes idosos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haidian
-
Beijing, Haidian, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 76 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1.Pacientes submetidos a cirurgia gastrointestinal 2.Idade entre 18 e 80 anos 3.ASA I ~II. 4.IMC 18 ~ 24 kg/m2
Critério de exclusão:
- 1.arritmias 2.shunts intracardíacos 3.hipertensão grave (PAS ≥ 160 mmHg ou PAD ≥ 100 mmHg) 4.hipertensão pulmonar 5.doença pulmonar obstrutiva crônica 6.doença obstrutiva vascular periférica 7.recebendo tratamento de longo prazo com vasopressores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes observados
|
expansão de volume com 6% de hidroxietil amido (7 mL/kg) a uma taxa de 0,4 mL/kg/min
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade de resposta a fluidos
Prazo: imediatamente após a fluidoterapia
|
A capacidade de resposta a fluidos foi definida como um aumento no IC ≥15%
|
imediatamente após a fluidoterapia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PLAGHAOC202002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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