- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04388995
SVV и PPV позволяют прогнозировать реакцию жидкости у пожилых пациентов с механической вентиляцией легких под общей анестезией
25 августа 2020 г. обновлено: Yi Liu, Chinese PLA General Hospital
Изменения ударного объема и пульсового давления позволяют прогнозировать реакцию жидкости у пожилых пациентов на механической вентиляции под общей анестезией
Несмотря на поддержку индивидуального или целенаправленного подхода, по-прежнему требуется надежный индекс, помогающий своевременно и эффективно отслеживать состояние тома.
Было показано, что динамические показатели, такие как изменение пульсового давления (PPV) и изменение ударного объема (SVV), явно превосходят более часто измеряемые статические переменные преднагрузки, такие как давление окклюзии легочной артерии (PAOP) и центральное венозное давление (CVP). .
Подтверждена надежность динамических индексов при мониторинге состояния объема и прогнозировании реакции жидкости.
Оптимизация жидкости под контролем SVV и PPV полезна для гемодинамической стабильности и может снизить смертность и уменьшить количество послеоперационных осложнений.
Однако полезность динамических индексов у пожилых пациентов ранее не исследовалась.
Это исследование было направлено на то, чтобы оценить, могут ли динамические индексы PPV и SVV надежно предсказывать инфузионную реакцию у пожилых пациентов, а также определить их пороги у пожилых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Китай, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 76 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты, перенесшие операцию на желудочно-кишечном тракте. 2. Возраст от 18 до 80 лет. 3. ASA I ~ II. 4.ИМТ 18 ~ 24 кг/м2
Критерий исключения:
- 1.аритмии 2.внутрисердечные шунты 3.тяжелая гипертензия (САД ≥ 160 мм рт.ст. или ДАД ≥ 100 мм рт.ст.) 4.легочная гипертензия 5.хроническая обструктивная болезнь легких 6.обструктивная болезнь периферических сосудов 7.получение длительного лечения вазопрессорами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: наблюдаемые пациенты
|
расширение объема 6% гидроксиэтилкрахмала (7 мл/кг) со скоростью 0,4 мл/кг/мин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция жидкости
Временное ограничение: сразу после инфузионной терапии
|
Жидкостная реакция определялась как увеличение ДИ ≥15%.
|
сразу после инфузионной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PLAGHAOC202002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .