Efficacité de l'exercice de marche dans l'amélioration de la dépression chez les personnes âgées atteintes d'un trouble dépressif majeur, une étude pilote
3 mai 2021 mis à jour par: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong
Efficacité de différentes intensités d'exercices de marche pour améliorer la dépression chez les personnes âgées atteintes d'un trouble dépressif majeur, un essai pilote randomisé contrôlé
- Cet essai contrôlé randomisé pilote vise à étudier les effets de différentes intensités d'exercices de marche aérobique pour soulager la dépression chez les personnes âgées atteintes d'un trouble dépressif majeur. Les mesures de base et post-intervention seront effectuées au Laboratoire de physiologie de l'exercice, Division de kinésiologie, École de santé publique, Université de Hong Kong, tandis que l'intervention d'exercice sera effectuée à l'extérieur en petit groupe (3-5 participants) .
- Des exercices de marche d'intensité modérée (~ 3,5 MET) ou d'intensité vigoureuse (~ 7 MET) trois fois par semaine seront prescrits aux participants de deux groupes d'exercices, tandis que les participants du groupe sur liste d'attente ne recevront aucune intervention. La durée de l'intervention est de 12 semaines.
- Nous recruterons des participants de la communauté à HK. Les participants intéressés seront invités à un entretien semi-structuré comprenant une évaluation sur l'inventaire de la dépression de Beck et un dossier médical pour confirmer l'éligibilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Southern District
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Hong Kong, Southern District, Hong Kong
- Li Kai Shing Faculty of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées âgées de 50 ans ou plus ;
- Chinois de souche;
- Score de l'inventaire de la dépression de Beck supérieur à 9 points ;
- Diagnostiqué avec MDD et actuellement sous traitement pharmacologique pour MDD.
Critère d'exclusion:
- Incapable de participer à l'exercice physique avec des conditions confusionnelles majeures connues pour affecter la mobilité ;
- Ne peut pas marcher sans appareil fonctionnel ;
- Habitude d'exercice régulière (définie comme exercice > 3 fois par semaine et à chaque fois > 50 minutes)
- Toute affection somatique grave qui empêche la participation aux exercices de marche (comme la perte d'un membre)
- Antécédents de maladies majeures, par ex. cancer, maladies cardio-/cérébrovasculaires, neurodégénératives et rénales ;
- Diagnostic de démence/maladie d'Alzheimer, ou utilisation actuelle de médicaments contre la démence ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants de ce groupe ne reçoivent aucune intervention pendant la période de 12 semaines.
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contrôle des listes d'attente
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de marche d'intensité modérée
Les participants de ce groupe effectueront un exercice de marche trois fois par semaine à une intensité modérée (~ 3,5 MET).
La formation se déroulera en extérieur.
Chaque séance d'entraînement dure 50 minutes.
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exercice de marche
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de marche intense
Les participants de ce groupe effectueront un exercice de marche trois fois par semaine à une intensité vigoureuse (~ 7 MET).
La formation se déroulera en extérieur.
Chaque séance d'entraînement dure 25 minutes.
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exercice de marche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs-Beck Depression Inventory (BDI)
Délai: 3 mois
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Le BDI est un questionnaire d'auto-évaluation en 21 items pour l'évaluation de la gravité de la dépression dans les populations normales et psychiatriques.
Chaque item comprend quatre énoncés numérotés de 0 à 3, un nombre plus élevé indiquant des symptômes dépressifs plus graves.
Les participants seront invités à encercler la déclaration qui peut le mieux les décrire d'une manière papier-crayon.
L'interprétation du score BDI est la suivante : moins de 10 : aucune dépression ou dépression minime, 10-18 : dépression légère à modérée, 19-29 : dépression modérée à sévère, plus de 30 : dépression sévère
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des antidépresseurs - Historique des médicaments
Délai: 3 mois
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L'utilisation d'antidépresseurs tels que le Prozac (fluoxétine), le Zoloft (sertraline), le Lexapro (escitalopram), le Paxil (paroxétine), le Celexa (citalopram) ou les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-norépinéphrine, avec des informations d'utilisation détaillées (par exemple, le nom du médicament, le type, la posologie et la fréquence d'administration) seront enregistrés.
Les sujets seront invités à fournir la posologie et la fréquence d'utilisation quotidienne des antidépresseurs.
La durée entre le premier entretien de cette étude et le premier diagnostic de TDM sera également enregistrée.
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3 mois
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Échelle à 7 items du trouble anxieux généralisé (GAD-7)
Délai: 3 mois
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L'échelle GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7-item) sera utilisée pour mesurer le niveau d'anxiété des sujets.
Le GAD-7 est une mesure fiable et valide de la sévérité de l'anxiété et sa brièveté fait du GAD-7 un outil clinique et de recherche utile.
Un score plus élevé indique un niveau d'anxiété plus sévère.
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3 mois
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Qualité du sommeil - Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Délai: 3 mois
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un instrument standardisé pour estimer la quantité et la qualité du sommeil.
Le PSQI a été couramment utilisé pour distinguer les personnes souffrant d'insomnie primaire des dormeurs normaux.
La version chinoise du PSQI a été validée pour avoir un alpha de Cronbach satisfaisant de 0,82-0,83
et fiabilité test-retest de 0,85 chez les personnes âgées chinoises de Hong Kong.
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3 mois
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Enquête sur la santé en 12 points sur la qualité de vie (SF-12)
Délai: 3 mois
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Le SF-12 a été développé à l'origine pour l'étude des résultats médicaux, et c'est l'un des instruments les plus largement utilisés pour évaluer la qualité de vie liée à la santé.
Le SF-12 couvre les huit mêmes domaines que le formulaire SF-36, qui évalue le fonctionnement physique, la santé émotionnelle et mentale, les douleurs corporelles, la santé générale, le fonctionnement social et la vitalité, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
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3 mois
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Test de condition cardiorespiratoire-VO2max
Délai: 3 mois
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La consommation maximale d'oxygène du participant sera mesurée au départ, 12 semaines d'intervention pour évaluer la forme cardiovasculaire des participants par un test VO2max à l'aide d'un système d'analyse télémétrique des gaz COSMED Quark Series.
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3 mois
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: 3 mois
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Le participant sera invité à s'asseoir tranquillement pendant 20 minutes pour l'enregistrement des RH au repos.
La FC au repos sera mesurée par un capteur de fréquence cardiaque optique (Polar OH1).
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3 mois
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Indice de masse corporelle
Délai: 3 mois
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Le poids corporel et la taille du sujet seront mesurés par une balance validée (A&D, UC-321) à 0,1 kg près et un stadiomètre (SECA, CE-0123) à 0,1 cm près.
L'IMC sera calculé comme IMC = kg/m2.
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3 mois
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Activité physique quotidienne - Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: 3 mois
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La version chinoise de l'IPAQ est l'une des mesures d'auto-évaluation les plus fiables de l'activité physique chez les personnes âgées, avec des coefficients de corrélation intraclasse allant de 0,81 à 0,89.
Trois catégories d'activités physiques sont classées dans l'IPAQ : faible, modérée et élevée.
Il est également suggéré d'exprimer le score continu en MET-min par semaine, qui peut être calculé à l'aide des données de l'IPAQ.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MING FAI P SIU, Ph.D, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2020
Première publication (RÉEL)
27 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RF-9835-MDD-007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données des participants individuels qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet essai, après anonymisation, y compris le texte, les tableaux, les figures et les annexes, ainsi que le protocole d'étude et le plan d'analyse statistique, seront partagées après 3 mois de publication de l'étude.
Les données seront partagées avec les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement valable à des fins académiques.
Les propositions doivent être adressées à pmsiu@hku.hk
pour obtenir l'accès et pour la demande de données, un accord d'accès aux données doit être signé.
Délai de partage IPD
Commençant 3 mois et se terminant 3 ans après la publication de l'article
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront partagées avec les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement valable à des fins académiques.
Les propositions doivent être adressées à pmsiu@hku.hk
pour obtenir l'accès et pour la demande de données, un accord d'accès aux données doit être signé.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .