A sétagyakorlat hatékonysága a depresszió javításában súlyos depressziós zavarban szenvedő idősebb felnőtteknél, egy kísérleti tanulmány
2021. május 3. frissítette: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong
Különböző intenzitású sétagyakorlatok hatékonysága súlyos depressziós zavarban szenvedő idősebb felnőttek depressziójának javításában, véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet
- Ez a véletlen besorolású, kontrollált kísérleti kísérlet célja a különböző intenzitású aerob gyaloglás hatásainak vizsgálata a depresszió enyhítésére idős, súlyos depressziós betegségben szenvedő felnőtteknél. Mind a kiindulási, mind a beavatkozás utáni méréseket a Hongkongi Egyetem Közegészségügyi Iskola Kineziológiai Osztályának Gyakorlatélettani Laboratóriumában végzik, míg a gyakorlati beavatkozást a szabadban, kiscsoportos környezetben (3-5 résztvevő) végzik. .
- Két gyakorlatcsoportban heti háromszori közepes intenzitású (~3,5 MET) vagy erőteljes intenzitású (~7 MET) sétagyakorlatot írnak elő a résztvevők számára, míg a várólistás csoport résztvevői nem kapnak beavatkozást. A beavatkozás időtartama 12 hét.
- Résztvevőket fogunk toborozni a HK közösségéből. Az érdeklődő résztvevőket félig strukturált interjúra hívják meg, amely tartalmazza a Beck-depressziós leltár értékelését és a kórtörténeti nyilvántartást a jogosultság megerősítése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Southern District
-
Hong Kong, Southern District, Hong Kong
- Li Kai Shing Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 éves vagy annál idősebb idősebb felnőttek;
- etnikai kínai;
- Beck Depression Inventory pontszám 9 pont felett;
- MDD-vel diagnosztizálták, jelenleg MDD gyógyszeres kezelés alatt áll.
Kizárási kritériumok:
- Képtelen fizikai gyakorlatban részt venni olyan jelentős zavaró körülmények között, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a mobilitást;
- Segédeszköz nélkül nem tud járni;
- Rendszeres testmozgás (a definíció szerint hetente > 3-szor és minden alkalommal > 50 perc).
- Bármilyen súlyos szomatikus állapot, amely megakadályozza a gyaloglásban való részvételt (például végtagvesztés)
- Jelentősebb betegségek története pl. rák, szív-/cerebrovaszkuláris, neurodegeneratív és vesebetegségek;
- Demencia/Alzheimer-kór diagnózisa, vagy jelenleg antidemencia gyógyszeres kezelés;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Várólista vezérlőcsoport
Ennek a csoportnak a résztvevői nem kapnak beavatkozást a 12 hetes időszakban.
|
várólista vezérlés
|
|
KÍSÉRLETI: Közepes intenzitású gyalogos csoport
A csoport résztvevői hetente háromszor mérsékelt intenzitással (~3,5 MET) gyalogos gyakorlatot végeznek.
A képzés a szabadban kerül megrendezésre.
Minden edzés 50 percig tart.
|
séta gyakorlat
|
|
KÍSÉRLETI: Erőteljes intenzitású gyalogos csoport
A csoport résztvevői hetente háromszor erőteljes intenzitással (~7 MET) gyalogos gyakorlatot hajtanak végre.
A képzés a szabadban kerül megrendezésre.
Minden edzés 25 percig tart.
|
séta gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek – Beck-depressziós leltár (BDI)
Időkeret: 3 hónap
|
A BDI egy 21 elemből álló önbeszámoló kérdőív a depresszió súlyosságának értékelésére normál és pszichiátriai populációkban egyaránt.
Minden elem négy 0-tól 3-ig számozott állítást tartalmaz, amelyek közül a magasabb szám súlyosabb depressziós tüneteket jelez.
A résztvevőket arra kérik, hogy papírceruza alapú módon karikázzák be azt az állítást, amely a legjobban jellemzi őket.
A BDI pontszám értelmezése: kevesebb, mint 10: nincs vagy minimális depresszió, 10-18: enyhe-közepes depresszió, 19-29: közepesen súlyos depresszió, 30 felett: súlyos depresszió
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antidepresszánsok használatának és gyógyszeres kezelésének története
Időkeret: 3 hónap
|
Antidepresszánsok, mint például a leggyakrabban felírt Prozac (fluoxetin), Zoloft (szertralin), Lexapro (escitalopram), Paxil (paroxetin), Celexa (citalopram) vagy szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók, szerotonin-norepinefrin-visszavétel-gátlók, részletes használati információkkal (pl. a gyógyszer neve, típusa, adagolása és az adagolás gyakorisága) rögzítésre kerül.
Az alanyoktól meg kell adni a napi antidepresszáns használatának adagját és gyakoriságát.
A tanulmány első interjúja és az MDD első diagnózisa közötti időtartamot is rögzítjük.
|
3 hónap
|
|
Szorongás által általánosított szorongásos zavar 7 tételes (GAD-7) skála
Időkeret: 3 hónap
|
Az általánosított szorongásos zavar 7 tételes (GAD-7) skáláját fogják használni az alanyok szorongásos szintjének mérésére.
A GAD-7 megbízható és érvényes mérőszáma a szorongás súlyosságának, rövidsége pedig hasznos klinikai és kutatási eszközzé teszi a GAD-7-et.
A magasabb pontszám súlyosabb szorongást jelez.
|
3 hónap
|
|
Alvásminőség – Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 3 hónap
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy szabványos eszköz az alvás mennyiségének és minőségének becslésére.
A PSQI-t általában az elsődleges álmatlanságban szenvedők és a normál alvók megkülönböztetésére használják.
A PSQI kínai változatának megfelelő Cronbach-alfája 0,82-0,83
és a teszt-újrateszt megbízhatósága 0,85 a hongkongi kínai idősebb felnőttek körében.
|
3 hónap
|
|
Életminőség-12 elemből álló rövidített egészségügyi felmérés (SF-12)
Időkeret: 3 hónap
|
Az SF-12-t eredetileg orvosi eredmények tanulmányozására fejlesztették ki, és ez az egyik legszélesebb körben használt eszköz az egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére.
Az SF-12 ugyanazt a nyolc területet fedi le, mint az SF-36 forma, amely a fizikai működést, az érzelmi és mentális egészséget, a test fájdalmait, az általános egészségi állapotot, a szociális működést és a vitalitást méri fel, magasabb pontszámmal, ami jobb életminőséget jelez.
|
3 hónap
|
|
Cardiorespiratory fitness-VO2max teszt
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevő maximális oxigénfogyasztását az alapvonalon, 12 hetes beavatkozáskor mérik, hogy értékeljék a résztvevők kardiovaszkuláris alkalmasságát VO2max teszttel, a COSMED Quark sorozatú telemetrikus gázelemző rendszer segítségével.
|
3 hónap
|
|
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevőt megkérik, hogy üljön csendben 20 percig a pihenő HR felvételhez.
A nyugalmi pulzusszámot az optikai pulzusmérő (Polar OH1) méri.
|
3 hónap
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 3 hónap
|
Az alany testsúlyát és magasságát egy hitelesített skála (A&D, UC-321) méri 0,1 kg-os pontossággal és stadiométer (SECA, CE-0123) 0,1 cm pontossággal.
A BMI-t a következőképpen számítjuk ki: BMI = kg/m2.
|
3 hónap
|
|
Napi fizikai aktivitás – Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ)
Időkeret: 3 hónap
|
Az IPAQ kínai változata az egyik legmegbízhatóbb önbeszámoló mérőszám az idősebb felnőttek fizikai aktivitására vonatkozóan, az osztályon belüli korrelációs együtthatók 0,81 és 0,89 között mozognak.
A fizikai tevékenységek három kategóriája van besorolva az IPAQ-ban: alacsony, közepes és magas.
A folyamatos pontszámot szintén javasolt heti MET-min-ben kifejezni, amely az IPAQ adatai alapján számítható ki.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: MING FAI P SIU, Ph.D, The University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RF-9835-MDD-007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kísérletben jelentett eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevők adatait az azonosítás megszüntetése után, beleértve a szöveget, táblázatokat, ábrákat és mellékleteket, valamint a vizsgálati protokollt és a statisztikai elemzési tervet, a tanulmány közzétételétől számított 3 hónap elteltével megosztják.
Az adatokat megosztják azokkal a kutatókkal, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek tudományos célokra.
A javaslatokat a pmsiu@hku.hk címre kérjük
a hozzáféréshez és az adatigényléshez adathozzáférési szerződést kell aláírni.
IPD megosztási időkeret
A cikk megjelenését követő 3 hónap elteltével kezdődik és 3 évvel fejeződik be
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat megosztják azokkal a kutatókkal, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek tudományos célokra.
A javaslatokat a pmsiu@hku.hk címre kérjük
a hozzáféréshez és az adatigényléshez adathozzáférési szerződést kell aláírni.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .