Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cvičení chůze při zlepšování deprese u starších dospělých s velkou depresivní poruchou, pilotní studie

3. května 2021 aktualizováno: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong

Účinnost různých intenzit chůze při zlepšování deprese u starších dospělých s velkou depresivní poruchou, pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

  1. Tato pilotní randomizovaná kontrolovaná studie má za cíl prozkoumat účinky různých intenzit cvičení aerobní chůze na zmírnění deprese u starších dospělých s velkou depresivní poruchou. Základní i pointervenční měření budou prováděna ve Fyziologické laboratoři cvičení, Divize kineziologie, School of Public Health, The University of Hong Kong, zatímco cvičební intervence bude prováděna venku v prostředí malé skupiny (3-5 účastníků). .
  2. Účastníkům ve dvou cvičebních skupinách bude předepsáno cvičení chůze se střední intenzitou (~3,5 METs) nebo intenzivní intenzitou (~7 METs) třikrát týdně, zatímco účastníci ve skupině na pořadníku nedostanou žádnou intervenci. Délka intervence je 12 týdnů.
  3. Budeme nabírat účastníky z komunity v HK. Účastníci, kteří projeví zájem, budou pozváni k polostrukturovanému pohovoru včetně posouzení Beckova inventáře deprese a lékařského záznamu k potvrzení způsobilosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
    • Southern District
      • Hong Kong, Southern District, Hongkong
        • Li Kai Shing Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Starší dospělí ve věku 50 let nebo více;
  2. etnické Číňany;
  3. Beck Depression Inventory skóre přes 9 bodů;
  4. S diagnózou MDD a v současné době na farmakologické léčbě MDD.

Kritéria vyloučení:

  1. neschopný účastnit se fyzického cvičení se závažnými matoucími podmínkami, o nichž je známo, že ovlivňují pohyblivost;
  2. Nemůže chodit bez pomocného zařízení;
  3. Pravidelný pohybový návyk (definovaný jako cvičení > 3x týdně a pokaždé > 50 minut)
  4. Jakýkoli závažný somatický stav, který brání účasti na cvičení chůze (jako je ztráta končetiny)
  5. Historie závažných onemocnění, např. rakovina, kardiovaskulární/cerebrovaskulární, neurodegenerativní a renální onemocnění;
  6. Diagnóza demence/Alzheimerovy choroby nebo současné užívání léků proti demenci;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci v této skupině nedostanou během 12týdenního období žádnou intervenci.
Behaviorální: Ovládání čekací listiny
kontrola pořadníku
EXPERIMENTÁLNÍ: Středně intenzivní pěší skupina
Účastníci v této skupině budou provádět třikrát týdně chůzi se střední intenzitou (~3,5 MET). Školení bude probíhat venku. Každý trénink trvá 50 minut.
Behaviorální: Cvičení chůze střední intenzity
cvičení chůze
EXPERIMENTÁLNÍ: Intenzivní chůze skupina
Účastníci této skupiny budou provádět třikrát týdně chůzi s intenzivní intenzitou (~7 MET). Školení bude probíhat venku. Každý trénink trvá 25 minut.
Behaviorální: Cvičení chůze s intenzivní intenzitou
cvičení chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese – Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: 3 měsíce
BDI je 21-položkový dotazník pro hodnocení závažnosti deprese u normální i psychiatrické populace. Každá položka obsahuje čtyři výroky očíslované od 0 do 3, přičemž vyšší číslo označuje závažnější příznaky deprese. Účastníci budou požádáni, aby zakroužkovali prohlášení, které je nejlépe popíše způsobem založeným na papírové tužce. Interpretace skóre BDI je: méně než 10: žádná nebo minimální deprese, 10-18: lehká až středně těžká deprese, 19-29: středně těžká až těžká deprese, nad 30: těžká deprese
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Historie užívání antidepresiv-léky
Časové okno: 3 měsíce
Užívání antidepresiv, jako jsou nejčastěji předepisované Prozac (fluoxetin), Zoloft (sertralin), Lexapro (escitalopram), Paxil (paroxetin), Celexa (citalopram) nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, inhibitory zpětného vychytávání serotoninu-norepinefrinu, s podrobnými informacemi o použití (např. název léku, typ, dávkování a frekvence dávkování). Subjekty budou požádány, aby poskytly dávkování a frekvenci denního užívání antidepresiv. Bude také zaznamenáno trvání mezi prvním rozhovorem této studie a první diagnózou MDD.
3 měsíce
Úzkostná generalizovaná úzkostná porucha 7-položková (GAD-7) škála
Časové okno: 3 měsíce
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková (GAD-7) škála bude použita k měření úrovně úzkosti subjektů. GAD-7 je spolehlivým a platným měřítkem závažnosti úzkosti a jeho stručnost činí z GAD-7 užitečný klinický a výzkumný nástroj. Vyšší skóre ukazuje na závažnější úroveň úzkosti.
3 měsíce
Kvalita spánku – Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 3 měsíce
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je standardizovaný nástroj pro odhad kvantity a kvality spánku. PSQI se běžně používá k rozlišení lidí s primární nespavostí od normálních spáčů. Čínská verze PSQI byla ověřena, že má uspokojivé Cronbachovo alfa 0,82-0,83 a spolehlivost testu a opakovaného testu 0,85 mezi staršími čínskými lidmi z Hongkongu.
3 měsíce
Kvalita života - 12-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-12)
Časové okno: 3 měsíce
SF-12 byl původně vyvinut pro studium lékařských výsledků a je jedním z nejpoužívanějších nástrojů pro hodnocení kvality života související se zdravím. SF-12 pokrývá stejných osm domén jako forma SF-36, která hodnotí fyzické fungování, emocionální a duševní zdraví, bolest těla, celkové zdraví, sociální fungování a vitalitu, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
3 měsíce
Kardiorespirační fitness-test VO2max
Časové okno: 3 měsíce
Účastníkova maximální spotřeba kyslíku bude měřena na začátku, 12týdenní intervence, aby se vyhodnotila kardiovaskulární zdatnost účastníků testem VO2max s použitím systému telemetrické analýzy plynů COSMED Quark Series.
3 měsíce
Klidová tepová frekvence
Časové okno: 3 měsíce
Účastník bude požádán, aby se po dobu 20 minut tiše posadil a odpočinul si na záznam HR. Klidová tepová frekvence bude měřena optickým snímačem tepové frekvence (Polar OH1).
3 měsíce
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce
Tělesná hmotnost a výška subjektu bude měřena validovanou stupnicí (A&D, UC-321) s přesností na 0,1 kg a stadiometrem (SECA, CE-0123) s přesností na 0,1 cm. BMI se vypočítá jako BMI = kg/m2.
3 měsíce
Denní fyzická aktivita – Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: 3 měsíce
Čínská verze IPAQ je jedním z nejspolehlivějších self-report měření fyzické aktivity pro starší dospělé, s korelačními koeficienty uvnitř třídy v rozmezí od 0,81 do 0,89. V IPAQ jsou klasifikovány tři kategorie pohybových aktivit: nízká, střední a vysoká. Kontinuální skóre se také navrhuje vyjádřit jako MET-min za týden, které lze vypočítat pomocí dat z IPAQ.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MING FAI P SIU, Ph.D, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RF-9835-MDD-007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uváděných v této studii, budou po deidentifikace včetně textu, tabulek, obrázků a příloh, jakož i protokolu studie a plánu statistické analýzy sdíleny po 3 měsících od zveřejnění studie. Data budou sdílena s výzkumníky, kteří poskytnou metodologicky správný návrh pro akademické účely. Návrhy zasílejte na adresu pmsiu@hku.hk pro získání přístupu a pro žádost o data je třeba podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 3 měsíci a končí 3 roky po zveřejnění článku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou sdílena s výzkumníky, kteří poskytnou metodologicky správný návrh pro akademické účely. Návrhy zasílejte na adresu pmsiu@hku.hk pro získání přístupu a pro žádost o data je třeba podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha (MDD)

Klinické studie na Ovládání čekací listiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit