Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность ходьбы при лечении депрессии у пожилых людей с большим депрессивным расстройством, экспериментальное исследование

3 мая 2021 г. обновлено: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong

Эффективность упражнений по ходьбе различной интенсивности в улучшении депрессии у пожилых людей с большим депрессивным расстройством, пилотное рандомизированное контролируемое исследование

  1. Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение влияния аэробной ходьбы различной интенсивности на облегчение депрессии у пожилых людей с большим депрессивным расстройством. Исходные и постинтервенционные измерения будут проводиться в Лаборатории физиологии упражнений, Отдел кинезиологии, Школы общественного здравоохранения Гонконгского университета, в то время как интервенция с упражнениями будет проводиться на открытом воздухе в условиях небольшой группы (3-5 участников). .
  2. Участникам двух групп упражнений будут предписаны три раза в неделю упражнения по ходьбе средней интенсивности (~ 3,5 MET) или высокой интенсивности (~ 7 MET), в то время как участники из группы ожидания не получат никакого вмешательства. Продолжительность вмешательства составляет 12 недель.
  3. Мы будем набирать участников из сообщества в Гонконге. Заинтересованные участники будут приглашены на полуструктурированное интервью, включающее оценку состояния депрессии Бека и записи истории болезни, чтобы подтвердить право на участие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
    • Southern District
      • Hong Kong, Southern District, Гонконг
        • Li Kai Shing Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пожилые люди в возрасте равных или старше 50 лет;
  2. этнические китайцы;
  3. Инвентаризация депрессии Бека набрала более 9 баллов;
  4. У него диагностирован БДР, и в настоящее время он проходит фармакологическое лечение БДР.

Критерий исключения:

  1. Неспособность участвовать в физических упражнениях с серьезными мешающими условиями, которые, как известно, влияют на подвижность;
  2. Не может ходить без вспомогательного устройства;
  3. Привычка к регулярным физическим упражнениям (определяется как упражнения > 3 раз в неделю и каждый раз > 50 минут)
  4. Любое серьезное соматическое заболевание, препятствующее участию в ходьбе (например, потеря конечностей)
  5. История основных заболеваний, например. онкологические, сердечно-сосудистые, нейродегенеративные и почечные заболевания;
  6. Диагноз деменции/болезни Альцгеймера или в настоящее время принимается лекарство от деменции;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа списка ожидания
Участники этой группы не получали никакого вмешательства в течение 12-недельного периода.
Поведенческий: Управление списком ожидания
управление списком ожидания
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ходьбы средней интенсивности
Участники этой группы будут трижды в неделю заниматься ходьбой с умеренной интенсивностью (~3,5 MET). Обучение будет проходить на открытом воздухе. Каждая тренировка длится 50 минут.
Поведенческий: Ходьба средней интенсивности
ходьба упражнение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа интенсивной ходьбы
Участники этой группы будут трижды в неделю выполнять упражнения по ходьбе с высокой интенсивностью (~ 7 MET). Обучение будет проходить на открытом воздухе. Каждая тренировка длится 25 минут.
Поведенческий: Интенсивная ходьба
ходьба упражнение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы - опросник депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: 3 месяца
BDI представляет собой самоотчетный опросник из 21 пункта для оценки тяжести депрессии как у здоровых, так и у психически больных людей. Каждый пункт включает четыре утверждения, пронумерованные от 0 до 3, причем большее число указывает на более тяжелые симптомы депрессии. Участникам будет предложено обвести утверждение, которое лучше всего описывает их, используя карандаш и бумагу. Интерпретация баллов BDI: менее 10: отсутствие или минимальная депрессия, 10-18: легкая или умеренная депрессия, 19-29: умеренная или тяжелая депрессия, более 30: тяжелая депрессия
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
История использования антидепрессантов-лекарств
Временное ограничение: 3 месяца
Использование антидепрессантов, таких как наиболее часто назначаемые прозак (флуоксетин), золофт (сертралин), лексапро (эсциталопрам), паксил (пароксетин), целекса (циталопрам), или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, с подробной информацией об использовании. (например, название препарата, тип, дозировка и частота дозирования) будут записаны. Субъектов попросят указать дозировку и частоту ежедневного приема антидепрессантов. Также будет записана продолжительность между первым интервью в этом исследовании и первым диагнозом БДР.
3 месяца
Тревожно-генерализованное тревожное расстройство по шкале из 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7) будет использоваться для измерения уровня тревожности субъектов. GAD-7 является надежным и достоверным показателем тяжести тревоги, а его краткость делает GAD-7 полезным клиническим и исследовательским инструментом. Более высокий балл указывает на более выраженный уровень тревоги.
3 месяца
Качество сна — Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 3 месяца
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это стандартизированный инструмент для оценки количества и качества сна. PSQI обычно используется, чтобы отличить людей с первичной бессонницей от нормально спящих. Подтверждено, что китайская версия PSQI имеет удовлетворительную альфу Кронбаха 0,82–0,83. и надежность повторного тестирования 0,85 среди пожилых людей китайского происхождения в Гонконге.
3 месяца
Краткий опрос о качестве жизни, состоящий из 12 пунктов (SF-12)
Временное ограничение: 3 месяца
SF-12 изначально был разработан для изучения медицинских результатов и является одним из наиболее широко используемых инструментов для оценки качества жизни, связанного со здоровьем. SF-12 охватывает те же восемь доменов, что и форма SF-36, которая оценивает физическое функционирование, эмоциональное и психическое здоровье, боль в теле, общее состояние здоровья, социальное функционирование и жизнеспособность, при этом более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
3 месяца
Кардиореспираторный фитнес-тест VO2max
Временное ограничение: 3 месяца
Максимальное потребление кислорода участником будет измеряться на исходном уровне, 12-недельное вмешательство для оценки состояния сердечно-сосудистой системы участников с помощью теста VO2max с использованием системы телеметрического газоанализа серии COSMED Quark.
3 месяца
ЧСС в покое
Временное ограничение: 3 месяца
Участнику будет предложено спокойно посидеть в течение 20 минут для записи ЧСС в состоянии покоя. ЧСС в покое будет измеряться оптическим датчиком сердечного ритма (Polar OH1).
3 месяца
Индекс массы тела
Временное ограничение: 3 месяца
Масса тела и рост субъекта будут измеряться с помощью утвержденных весов (A&D, UC-321) с точностью до 0,1 кг и ростомера (SECA, CE-0123) с точностью до 0,1 см. ИМТ будет рассчитываться как ИМТ = кг/м2.
3 месяца
Ежедневная физическая активность – Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: 3 месяца
Китайская версия IPAQ является одним из самых надежных показателей физической активности для пожилых людей с коэффициентами внутриклассовой корреляции от 0,81 до 0,89. В IPAQ классифицируются три категории физической активности: низкая, умеренная и высокая. Непрерывную оценку также предлагается выражать в виде MET-мин в неделю, которую можно рассчитать с использованием данных IPAQ.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: MING FAI P SIU, Ph.D, The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RF-9835-MDD-007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этом испытании, после деидентификации, включая текст, таблицы, рисунки и приложения, а также протокол исследования и план статистического анализа, будут предоставлены через 3 месяца после публикации исследования. Данные будут переданы исследователям, которые предложат методологически обоснованное предложение для академических целей. Предложения следует направлять по адресу pmsiu@hku.hk для получения доступа и запроса данных необходимо подписать соглашение о доступе к данным.

Сроки обмена IPD

Начиная с 3 месяцев и заканчивая 3 годами после публикации статьи

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут переданы исследователям, которые предложат методологически обоснованное предложение для академических целей. Предложения следует направлять по адресу pmsiu@hku.hk для получения доступа и запроса данных необходимо подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Управление списком ожидания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться