Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyharjoituksen tehokkuus masennuksen parantamisessa vanhemmilla aikuisilla, joilla on vakava masennushäiriö, pilottitutkimus

maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong

Eri intensiteetin kävelyharjoituksen tehokkuus masennuksen parantamisessa vanhemmilla aikuisilla, joilla on vakava masennushäiriö, pilottisatunnaistettu kontrolloitu koe

  1. Tämän pilotti-satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on tutkia aerobisen kävelyn eri intensiteetin vaikutuksia masennuksen lievittämiseen vanhemmilla aikuisilla, joilla on vakava masennushäiriö. Sekä lähtötilanteen että intervention jälkeiset mittaukset suoritetaan Hongkongin yliopiston kansanterveyskoulun Kinesiologian laboratoriossa harjoitusfysiologian laboratoriossa, kun taas harjoitusinterventio suoritetaan ulkona pienryhmässä (3-5 osallistujaa) .
  2. Kolme kertaa viikossa kohtalaisen intensiteetin (~3,5 MET) tai voimakkaan intensiteetin (~7 MET) kävelyharjoitus määrätään osallistujille kahdessa harjoitusryhmässä, kun taas jonotuslistaryhmän osallistujat eivät saa interventiota. Intervention kesto on 12 viikkoa.
  3. Rekrytoimme osallistujia HK:n yhteisöstä. Kiinnostuneet osallistujat kutsutaan puolistrukturoituun haastatteluun, joka sisältää arvioinnin Beck Depression Inventorysta ja sairaushistoriasta kelpoisuuden vahvistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
    • Southern District
      • Hong Kong, Southern District, Hong Kong
        • Li Kai Shing Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 50 vuotta täyttäneet vanhemmat aikuiset;
  2. etniset kiinalaiset;
  3. Beck Depression Inventory pisteet yli 9 pistettä;
  4. Diagnoosi MDD ja tällä hetkellä MDD:n lääkehoidossa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pysty osallistumaan fyysiseen harjoitteluun, jossa on merkittäviä hämmentäviä olosuhteita, joiden tiedetään vaikuttavan liikkuvuuteen;
  2. Ei voi kävellä ilman apuvälinettä;
  3. Säännöllinen liikuntatapa (määritelty harjoitukseksi > 3 kertaa viikossa ja joka kerta > 50 minuuttia)
  4. Mikä tahansa vakava somaattinen sairaus, joka estää kävelyharjoittelun osallistumisen (kuten raajojen menetys)
  5. Merkittävimmät sairaudet, mm. syöpä, sydän-/aivoverisuonitaudit, neurodegeneratiiviset ja munuaissairaudet;
  6. Dementian/Alzheimerin taudin diagnoosi tai tällä hetkellä dementialääkkeitä käyttävä;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Odotuslistan ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa interventiota 12 viikon aikana.
Käyttäytyminen: Odotuslistan hallinta
jonotuslistan hallinta
KOKEELLISTA: Keskitehoinen kävelyryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat kolme kertaa viikossa kävelyharjoituksen kohtalaisella intensiteetillä (~3,5 METs). Koulutus toteutetaan ulkona. Jokainen harjoituskerta kestää 50 minuuttia.
Käyttäytyminen: Keskitehoinen kävelyharjoitus
kävelyharjoitus
KOKEELLISTA: Voimakkaan intensiteetin kävelyryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat kolme kertaa viikossa kävelyharjoituksen voimakkaalla intensiteetillä (~7 MET). Koulutus toteutetaan ulkona. Jokainen harjoituskerta kestää 25 minuuttia.
Käyttäytyminen: Voimakas-intensiivinen kävelyharjoitus
kävelyharjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet - Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
BDI on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake masennuksen vakavuuden arvioimiseksi sekä normaaleissa että psykiatrisissa populaatioissa. Jokainen kohta sisältää neljä lausetta, jotka on numeroitu välillä 0–3, ja suurempi luku ilmaisee vakavampia masennusoireita. Osallistujia pyydetään ympyröimään paperikynäpohjaisella tavalla väite, joka kuvaa heitä parhaiten. BDI-pisteiden tulkinta on: alle 10: ei tai minimaalinen masennus, 10-18: lievä tai keskivaikea masennus, 19-29: keskivaikea masennus, yli 30: vaikea masennus
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuslääkkeiden käyttö - Lääkityshistoria
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Masennuslääkkeiden, kuten yleisimmin määrättyjen Prozac (fluoksetiini), Zoloft (sertraliini), Lexapro (escitalopraami), Paxil (paroksetiini), Celexa (sitalopraami) tai selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien, serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjien, käyttö yksityiskohtaisten käyttötietojen kera. (esim. lääkkeen nimi, tyyppi, annostus ja annostustiheys) tallennetaan. Koehenkilöitä pyydetään ilmoittamaan annos ja päivittäisen masennuslääkkeen käyttötiheys. Myös tämän tutkimuksen ensimmäisen haastattelun ja ensimmäisen MDD-diagnoosin välinen aika tallennetaan.
3 kuukautta
Ahdistuneisuus-yleinen ahdistuneisuushäiriö, 7-osainen asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan (GAD-7) asteikkoa käytetään koehenkilöiden ahdistuneisuustason mittaamiseen. GAD-7 on luotettava ja validi ahdistuksen vakavuuden mitta, ja sen lyhyys tekee GAD-7:stä hyödyllisen kliinisen ja tutkimustyökalun. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa ahdistustasoa.
3 kuukautta
Unen laatu – Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on standardoitu mittari unen määrän ja laadun arvioimiseksi. PSQI:tä on yleisesti käytetty erottamaan ensisijaisesti unettomuutta sairastavat ihmiset normaaleista nukkuvista. PSQI:n kiinankielisen version Cronbachin alfa on validoitu tyydyttäväksi 0,82-0,83 ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus 0,85 Hongkongin kiinalaisten iäkkäiden aikuisten keskuudessa.
3 kuukautta
Elämänlaatu-12-kohde lyhyt terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
SF-12 kehitettiin alun perin lääketieteellisiä tulostutkimuksia varten, ja se on yksi yleisimmin käytetyistä terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa käytetyistä instrumenteista. SF-12 kattaa samat kahdeksan aluetta kuin SF-36-lomake, joka arvioi fyysistä toimintaa, emotionaalista ja henkistä terveyttä, kehon kipua, yleistä terveyttä, sosiaalista toimintaa ja elinvoimaa. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
3 kuukautta
Cardiorespiratory fitness-VO2max testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujan maksimaalinen hapenkulutus mitataan lähtötilanteessa, 12 viikon interventiossa osallistujien kardiovaskulaarisen kunnon arvioimiseksi VO2max-testillä käyttäen COSMED Quark -sarjan telemetristä kaasuanalyysijärjestelmää.
3 kuukautta
Leposyke
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujaa pyydetään istumaan hiljaa 20 minuuttia lepoa varten. Leposyke mitataan optisella sykesensorilla (Polar OH1).
3 kuukautta
Painoindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Koehenkilön ruumiinpaino ja pituus mitataan validoidulla asteikolla (A&D, UC-321) 0,1 kg:n tarkkuudella ja stadiometrillä (SECA, CE-0123) 0,1 cm:n tarkkuudella. BMI lasketaan muodossa BMI = kg/m2.
3 kuukautta
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus – kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
IPAQ:n kiinalainen versio on yksi luotettavimmista ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden itseraportoimista mittareista, ja luokan sisäiset korrelaatiokertoimet vaihtelevat välillä 0,81–0,89. IPAQ:ssa luokitellaan kolme fyysistä aktiviteettiluokkaa: matala, kohtalainen ja korkea. Jatkuva pistemäärä on myös ehdotettu ilmaistavaksi MET-min viikossa, joka voidaan laskea käyttämällä IPAQ:n tietoja.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: MING FAI P SIU, Ph.D, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RF-9835-MDD-007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot, jotka ovat tässä kokeessa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen, mukaan lukien teksti, taulukot, kuvat ja liitteet sekä tutkimuspöytäkirja ja tilastollinen analyysisuunnitelma, jaetaan kolmen kuukauden kuluttua tutkimuksen julkaisemisesta. Tiedot jaetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen akateemisiin tarkoituksiin. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen pmsiu@hku.hk pääsyn saamiseksi ja tietojen pyytämiseksi on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyen 3 vuotta artikkelin julkaisusta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot jaetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen akateemisiin tarkoituksiin. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen pmsiu@hku.hk pääsyn saamiseksi ja tietojen pyytämiseksi on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Odotuslistan hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa