InterLeukin-7 pour améliorer les résultats cliniques chez les patients lymphopéniques infectés par le COVID-19 Cohorte FR BL (ILIAD-7-FR)

Critère d'intégration:

• Un consentement éclairé écrit et signé, ou un consentement oral d'urgence, par le patient ou son représentant légalement autorisé, et la possibilité prévue pour le participant d'être à nouveau consenti à l'avenir pour une participation continue à l'étude
• Hommes et femmes âgés de ≥ 25 à 80 ans (inclus)
• Patients hospitalisés avec un nombre absolu de lymphocytes (ALC) ≤ 1000 cellules/mm3, collecté au départ ou pas plus de 72h avant le départ
• Patients hospitalisés souffrant d'hypoxémie modérée à sévère nécessitant une oxygénothérapie à > 4 L par minute canule nasale ou plus pour maintenir les saturations > 90 %, ventilation à pression positive non invasive (par exemple, BIPAP) en cas d'insuffisance respiratoire
• Infection confirmée par le COVID-19 par tout test acceptable disponible/utilisé sur chaque site
• Patient avec une assurance médicale ou un soutien gouvernemental

Critère d'exclusion:

• Grossesse ou allaitement;
• Refus ou incapacité de pratiquer la contraception quel que soit le sexe de la patiente ;
• ALT et/ou AST > 5 x LSN
• Maladie auto-immune active connue ;
• Traitement anticancéreux en cours avec chimiothérapie / immunothérapie ou toute thérapie anticancéreuse au cours des 3 derniers mois et/ou en cours ;
• Patients ayant des antécédents de greffe d'organe solide.
• Tuberculose active, infection active non contrôlée par le VHB ou le VHC, VIH avec charge virale positive.

• Patients dont l'état respiratoire montre une détérioration significative comme indiqué par :

  • 8a exigence d'une augmentation des concentrations d'oxygène inspiré de 20 % ou plus au cours des dernières 24 heures pour maintenir la SpO2 supérieure ou égale à 88 %
  • 8b ou besoin de ventilation mécanique invasive
• Patients présentant une augmentation du score NEWS2 de plus de 6 points au cours de la période de dépistage / de référence (48 à 72 h avant la première administration)
• Patients sous dialyse rénale chronique
• Patients avec un score SOFA ≥ 9 au départ
• Patients avec un IMC > 40
• Patients recevant tout agent ayant des effets immunosuppresseurs, tels que les traitements anti-IL6 comme le tocilizumab ou le sarilumab qui doivent de préférence être minimisés
• Présence de l'une des valeurs de laboratoire anormales suivantes lors du dépistage : nombre absolu de neutrophiles (ANC) < 1,5 x 109/L, plaquettes < 50 000 par mm3
• Patients présentant un dysfonctionnement préexistant sévère d'un organe majeur non contrôlé (insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale)
• Vaccination avec des vaccins vivants atténués dans le mois précédant l'inclusion
• Utilisation de corticostéroïdes oraux chroniques ≥ 10 mg d'équivalent prednisone par jour pour une affection non liée au COVID-19
• Patients avec l'échelle de fragilité clinique de Rockwood au départ ≥ 6.
• Patients présentant une hypersensibilité connue à l'interleukine-7 naturelle ou recombinante ou à l'un des excipients
• Patients sous tutelle