InterLeukin-7 改善 COVID-19 感染 FR BL 队列淋巴细胞减少患者的临床结果 (ILIAD-7-FR)

纳入标准：

• 由患者或患者的合法授权代表签署的书面知情同意书或紧急口头同意书，以及参与者在未来继续参与研究的预期能力
• 年龄≥25—80（含）岁的男女
• 一次绝对淋巴细胞计数 (ALC) ≤ 1000 个细胞/mm3 的住院患者，在基线时或基线前不超过 72 小时收集
• 中度至重度低氧血症的住院患者需要每分钟 >4L 鼻插管或更高氧疗以保持饱和度 >90%，无创正压通气（例如 BIPAP）治疗呼吸衰竭
• 通过每个站点可用/使用的任何可接受的测试确认感染 COVID-19
• 有医疗保险或政府支持的患者

排除标准：

• 怀孕或哺乳；
• 无论患者的性别如何，都拒绝或无法采取避孕措施；
• ALT 和/或 AST > 5 x ULN
• 已知的活动性自身免疫性疾病；
• 在过去 3 个月内和/或正在进行的化疗/免疫疗法或任何癌症疗法的持续癌症治疗；
• 既往有实体器官移植史的患者。
• 活动性肺结核、不受控制的活动性 HBV 或 HCV 感染、病毒载量阳性的 HIV。

• 呼吸状况显着恶化的患者，如以下所示：

  • 8a 要求在过去 24 小时内吸入氧浓度增加 20% 或更多，以将 SpO2 维持在大于或等于 88%
  • 8b 或需要有创机械通气
• 在筛选/基线期间（首次给药前 48 至 72 小时）NEWS2 评分增加超过 6 分的患者
• 慢性肾透析患者
• 基线时 SOFA 评分≥9 的患者
• BMI > 40 的患者
• 接受任何具有免疫抑制作用的药物的患者，例如 Tocilizumab 或 Sarilumab 等抗 IL6 治疗，最好尽量减少
• 筛选时存在以下任何异常实验室值：中性粒细胞绝对计数 (ANC) < 1.5x109/L，血小板 < 50,000/mm3
• 先前存在无法控制的严重主要器官功能障碍（心脏、肝脏或肾脏衰竭）的患者
• 纳入前一个月接种减毒活疫苗
• 对于非 COVID-19 相关病症，每天使用 ≥ 10 毫克泼尼松等量慢性口服皮质类固醇
• 基线 Rockwood 临床衰弱量表 ≥ 6 的患者。
• 已知对天然或重组白细胞介素 7 或任何赋形剂过敏的患者
• 被监护的病人