- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04409756
Questionnaire d'évaluation des épaules en turc
Validité et fiabilité de la version turque du questionnaire d'évaluation des épaules
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur à l'épaule fait partie des troubles musculo-squelettiques courants. Un questionnaire auto-administré basé sur le patient a un rôle important pour évaluer les handicaps de l'épaule et il est également utile pour évaluer le succès du traitement. Le but de cette étude est de déterminer la version turque du questionnaire d'évaluation de l'épaule (SRQ) et d'attribuer la fiabilité et validité chez les patients turcs. La version turque du questionnaire d'évaluation de l'épaule (SRQ-T) sera appliquée aux patients après traduction de l'anglais vers le turc. 122 patients participeront à l'étude. Les patients de plus de 18 ans souffrant de diverses douleurs à l'épaule seront inclus dans l'étude. Les patients souffrant de douleurs de type mixte, de douleurs cancéreuses, de maux de tête, de toxicomanie, de dépression sévère et du syndrome de fibromyalgie seront exclus. Les examens musculo-squelettiques et neurologiques des patients seront effectués. La version turque du questionnaire d'évaluation de l'épaule (SRQ-T) et des incapacités du bras, de l'épaule, des mains-T (DASH-T) sera appliquée à tous les patients.
Le SRQ-T et le DASH-T seront collectés en deux sessions avec au moins trois jours entre les sessions de pré-évaluation et de post-évaluation. La fiabilité du questionnaire SRQ-T sera testée par la cohérence interne et la fiabilité test-retest. La cohérence interne sera évaluée en déterminant le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) avec un intervalle de confiance à 95 %, compris entre 0 et 1.
Pour déterminer la cohérence interne des cinq domaines du SRQ-T, le coefficient alpha de Cronbach sera calculé pour la pré- et la post-évaluation du questionnaire. La méthode test-retest avec Wilcoxon Signed Rank Test sera utilisée pour déterminer la fiabilité de SRQ-T et de ses domaines. Ensuite, les coefficients de corrélation de Spearman seront utilisés pour évaluer la validité discriminante du SRQ-T pour l'évaluation de la douleur à l'épaule. Le score du coefficient de corrélation de Spearman supérieur à 0,70 sera accepté pour la fiabilité
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lüleburgaz
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Kırklareli, Lüleburgaz, Turquie, 39750
- Betül Tepeli
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans souffrant de diverses douleurs à l'épaule
Critère d'exclusion:
- Les patients souffrant de douleurs de type mixte, de douleurs cancéreuses, de maux de tête, de toxicomanie, de dépression sévère et du syndrome de fibromyalgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: post-évaluation du test SRQ-T
le SRQ -T sera obtenu pour tous les patients trois jours après la première évaluation
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pour enquêter sur la fiabilité de la version turque du questionnaire d'évaluation des épaules
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fiabilité du questionnaire SRQ-T
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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La fiabilité du questionnaire SRQ-T sera testée par la cohérence interne et la fiabilité test-retest.
La cohérence interne sera évaluée en déterminant le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) avec un intervalle de confiance à 95 %, compris entre 0 et 1.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Betül Tepeli, Private Balkan Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- L'Insalata JC, Warren RF, Cohen SB, Altchek DW, Peterson MG. A self-administered questionnaire for assessment of symptoms and function of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 1997 May;79(5):738-48.
- Vermeulen HM, Boonman DC, Schuller HM, Obermann WR, van Houwelingen HC, Rozing PM, Vliet Vlieland TP. Translation, adaptation and validation of the Shoulder Rating Questionnaire (SRQ) into the Dutch language. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):300-11. doi: 10.1191/0269215505cr811oa.
- Paul A, Lewis M, Shadforth MF, Croft PR, Van Der Windt DA, Hay EM. A comparison of four shoulder-specific questionnaires in primary care. Ann Rheum Dis. 2004 Oct;63(10):1293-9. doi: 10.1136/ard.2003.012088.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20181106/4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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