- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04409756
Cuestionario de valoración del hombro en turco
Validez y confiabilidad de la versión turca del cuestionario de calificación del hombro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de hombro es uno de los trastornos musculoesqueléticos comunes. Un cuestionario basado en el paciente autoadministrado tiene un papel importante para evaluar las discapacidades del hombro y también es útil para evaluar el éxito del tratamiento. El propósito de este estudio es determinar la versión turca del Cuestionario de calificación del hombro (SRQ) y asignar confiabilidad y validez en pacientes turcos. La versión turca del Shoulder Rating Questionnaire (SRQ-T) se aplicará a los pacientes después de la traducción del inglés al turco. 122 pacientes participarán en el estudio. Se incluirán en el estudio pacientes mayores de 18 años con diversas quejas de dolor en el hombro. Se excluirán los pacientes con dolor de tipo mixto, dolor oncológico, cefalea, abuso de sustancias, depresión severa y síndrome de fibromialgia. Se realizarán los exámenes musculoesqueléticos y neurológicos de los pacientes. La versión turca del Cuestionario de evaluación del hombro (SRQ-T) y Discapacidades de brazo, hombro, manos-T (DASH-T) se aplicará a todos los pacientes.
SRQ-T y DASH-T se recopilarán en dos sesiones con al menos tres días entre las sesiones para la evaluación previa y posterior. La confiabilidad del cuestionario SRQ-T se evaluará mediante la consistencia interna y la confiabilidad test-retest. La consistencia interna se evaluará mediante la determinación del coeficiente de correlación intraclase (CCI) con un intervalo de confianza del 95 %, con un rango entre 0 y 1.
Para determinar la consistencia interna de los cinco dominios del SRQ-T, se calculará el coeficiente alfa de Cronbach para la evaluación previa y posterior del cuestionario. El método test-retest con Wilcoxon Signed Rank Test se utilizará para determinar la confiabilidad de SRQ-T y sus dominios. Luego, los coeficientes de correlación de Spearman se utilizarán para evaluar la validez discriminante de SRQ-T para la evaluación del dolor de hombro. La puntuación del coeficiente de correlación de Spearman superior a 0,70 se aceptará por motivos de fiabilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Lüleburgaz
-
Kırklareli, Lüleburgaz, Pavo, 39750
- Betül Tepeli
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años con diversas quejas de dolor en el hombro.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con dolor de tipo mixto, dolor por cáncer, dolor de cabeza, abuso de sustancias, depresión severa y síndrome de fibromialgia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: evaluación posterior de la prueba SRQ-T
el SRQ-T se obtendrá a todos los pacientes tres días después de la primera valoración
|
investigar la confiabilidad de la versión turca del cuestionario de calificación del hombro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
fiabilidad del cuestionario SRQ-T
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
La confiabilidad del cuestionario SRQ-T se evaluará mediante la consistencia interna y la confiabilidad test-retest.
La consistencia interna se evaluará mediante la determinación del coeficiente de correlación intraclase (CCI) con un intervalo de confianza del 95 %, con un rango entre 0 y 1.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Betül Tepeli, Private Balkan Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- L'Insalata JC, Warren RF, Cohen SB, Altchek DW, Peterson MG. A self-administered questionnaire for assessment of symptoms and function of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 1997 May;79(5):738-48.
- Vermeulen HM, Boonman DC, Schuller HM, Obermann WR, van Houwelingen HC, Rozing PM, Vliet Vlieland TP. Translation, adaptation and validation of the Shoulder Rating Questionnaire (SRQ) into the Dutch language. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):300-11. doi: 10.1191/0269215505cr811oa.
- Paul A, Lewis M, Shadforth MF, Croft PR, Van Der Windt DA, Hay EM. A comparison of four shoulder-specific questionnaires in primary care. Ann Rheum Dis. 2004 Oct;63(10):1293-9. doi: 10.1136/ard.2003.012088.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20181106/4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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