- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04409756
Анкета оценки плеча на турецком языке
Валидность и надежность турецкой версии опросника для оценки плечевого пояса
Обзор исследования
Подробное описание
Боль в плече является одним из распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата. Самостоятельно заполняемый пациентом опросник играет важную роль в оценке инвалидности плеча, а также полезен для оценки успеха лечения. Целью этого исследования является определение турецкой версии опросника оценки плеча (SRQ) и определение надежности и достоверность у турецких пациентов. Турецкая версия Опросника оценки плеча (SRQ-T) будет применяться к пациентам после перевода с английского на турецкий язык. В исследовании примут участие 122 пациента. В исследование будут включены пациенты старше 18 лет с различными жалобами на боль в плече. Пациенты со смешанными болями, онкологическими болями, головной болью, злоупотреблением психоактивными веществами, тяжелой депрессией и синдромом фибромиалгии будут исключены. Пациентам будет проведено костно-мышечное и неврологическое обследование. Ко всем пациентам будут применяться турецкая версия Опросника оценки плеча (SRQ-T) и инвалидности руки, плеча, кисти-T (DASH-T).
SRQ-T и DASH-T будут собираться в течение двух сессий с интервалом не менее трех дней между сессиями для предварительной и последующей оценки. Надежность вопросника SRQ-T будет проверена на внутреннюю согласованность и надежность повторного тестирования. Внутренняя согласованность будет оцениваться путем определения коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC) с доверительным интервалом 95% в диапазоне от 0 до 1.
Чтобы определить внутреннюю согласованность пяти доменов SRQ-T, альфа-коэффициент Кронбаха будет рассчитан как до, так и после оценки вопросника. Для определения надежности SRQ-T и его доменов будет использоваться метод повторного тестирования с критерием знакового ранга Уилкоксона. Затем коэффициенты корреляции Спирмена будут использоваться для оценки дискриминантной достоверности SRQ-T для оценки боли в плече. За достоверность принимается коэффициент корреляции Спирмена более 0,70.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lüleburgaz
-
Kırklareli, Lüleburgaz, Турция, 39750
- Betül Tepeli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет с различными жалобами на боль в плече
Критерий исключения:
- Больные с болью смешанного типа, раковой болью, головной болью, злоупотреблением психоактивными веществами, тяжелой депрессией и синдромом фибромиалгии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: постоценка теста SRQ-T
SRQ-T будет получен для всех пациентов через три дня после первой оценки
|
исследовать надежность турецкой версии анкеты для оценки плеч
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
достоверность опросника SRQ-T
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Надежность вопросника SRQ-T будет проверена на внутреннюю согласованность и надежность повторного тестирования.
Внутренняя согласованность будет оцениваться путем определения коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC) с доверительным интервалом 95% в диапазоне от 0 до 1.
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Betül Tepeli, Private Balkan Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- L'Insalata JC, Warren RF, Cohen SB, Altchek DW, Peterson MG. A self-administered questionnaire for assessment of symptoms and function of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 1997 May;79(5):738-48.
- Vermeulen HM, Boonman DC, Schuller HM, Obermann WR, van Houwelingen HC, Rozing PM, Vliet Vlieland TP. Translation, adaptation and validation of the Shoulder Rating Questionnaire (SRQ) into the Dutch language. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):300-11. doi: 10.1191/0269215505cr811oa.
- Paul A, Lewis M, Shadforth MF, Croft PR, Van Der Windt DA, Hay EM. A comparison of four shoulder-specific questionnaires in primary care. Ann Rheum Dis. 2004 Oct;63(10):1293-9. doi: 10.1136/ard.2003.012088.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20181106/4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .