- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04409756
Schouderbeoordelingsvragenlijst in het Turks
Validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de schouderbeoordelingsvragenlijst
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schouderpijn is een van de meest voorkomende aandoeningen aan het bewegingsapparaat. Een door de patiënt zelf in te vullen vragenlijst speelt een belangrijke rol bij het evalueren van schouderbeperkingen en is ook nuttig bij het beoordelen van het succes van de behandeling. Het doel van deze studie is om de Turkse versie van de Shoulder Rating Questionnaire (SRQ) te bepalen en betrouwbaarheid en validiteit bij Turkse patiënten. De Turkse versie van de Shoulder Rating Questionnaire (SRQ-T) zal op patiënten worden toegepast na vertaling van het Engels naar het Turks. Aan het onderzoek zullen 122 patiënten deelnemen. Patiënten ouder dan 18 jaar met diverse schouderpijnklachten zullen in het onderzoek worden opgenomen. De patiënten met pijn van het gemengde type, kankerpijn, hoofdpijn, middelenmisbruik, ernstige depressie en fibromyalgiesyndroom zullen worden uitgesloten. De musculoskeletale en neurologische onderzoeken van de patiënten zullen worden uitgevoerd. De Turkse versie van de Shoulder Rating Questionnaire (SRQ-T) en Disabilities of arm, shoulder, hands-T (DASH-T) zal op alle patiënten worden toegepast.
SRQ-T en DASH-T worden afgenomen in twee sessies met minimaal drie dagen tussen de sessies voor pre-assessment en post-assessment. De betrouwbaarheid van de SRQ-T-vragenlijst zal worden getest door middel van interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid. De interne consistentie wordt geëvalueerd door de intraclass-correlatiecoëfficiënt (ICC) te bepalen met een betrouwbaarheidsinterval van 95%, variërend tussen 0 en 1.
Om de interne consistentie van de vijf domeinen van SRQ-T te bepalen, wordt de Cronbach's alfa-coëfficiënt berekend voor zowel de pre- als de post-assessment van de vragenlijst. De test-hertestmethode met Wilcoxon Signed Rank Test zal worden gebruikt om de betrouwbaarheid van SRQ-T en zijn domeinen te bepalen. Vervolgens zullen Spearman-correlatiecoëfficiënten worden gebruikt om de discriminante validiteit van SRQ-T voor de evaluatie van schouderpijn te beoordelen. De Spearman-correlatiecoëfficiëntscore van meer dan 0,70 wordt geaccepteerd voor betrouwbaarheid
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lüleburgaz
-
Kırklareli, Lüleburgaz, Kalkoen, 39750
- Betül Tepeli
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar met diverse schouderklachten
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten met pijn van het gemengde type, kankerpijn, hoofdpijn, middelenmisbruik, ernstige depressie en fibromyalgiesyndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: nabeoordeling van de SRQ-T-test
de SRQ-T zal drie dagen na de eerste beoordeling aan alle patiënten worden verkregen
|
om de betrouwbaarheid van de Turkse versie van de schouderbeoordelingsvragenlijst te onderzoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
betrouwbaarheid van de SRQ-T-vragenlijst
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
De betrouwbaarheid van de SRQ-T-vragenlijst zal worden getest door middel van interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid.
De interne consistentie wordt geëvalueerd door de intraclass-correlatiecoëfficiënt (ICC) te bepalen met een betrouwbaarheidsinterval van 95%, variërend tussen 0 en 1.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Betül Tepeli, Private Balkan Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- L'Insalata JC, Warren RF, Cohen SB, Altchek DW, Peterson MG. A self-administered questionnaire for assessment of symptoms and function of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 1997 May;79(5):738-48.
- Vermeulen HM, Boonman DC, Schuller HM, Obermann WR, van Houwelingen HC, Rozing PM, Vliet Vlieland TP. Translation, adaptation and validation of the Shoulder Rating Questionnaire (SRQ) into the Dutch language. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):300-11. doi: 10.1191/0269215505cr811oa.
- Paul A, Lewis M, Shadforth MF, Croft PR, Van Der Windt DA, Hay EM. A comparison of four shoulder-specific questionnaires in primary care. Ann Rheum Dis. 2004 Oct;63(10):1293-9. doi: 10.1136/ard.2003.012088.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20181106/4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .