- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04409756
Vállértékelési kérdőív török nyelven
A vállértékelési kérdőív török verziójának érvényessége és megbízhatósága
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vállfájdalom az egyik gyakori mozgásszervi betegség. Az önkitöltős beteg-alapú kérdőívnek fontos szerepe van a váll fogyatékosságainak értékelésében, valamint segítséget nyújt a kezelés sikerességének felmérésében. A tanulmány célja a Vállértékelési Kérdőív (SRQ) török verziójának meghatározása, valamint a megbízhatóság és a megbízhatóság meghatározása. érvényessége török betegeknél.A Vállértékelési Kérdőív (SRQ-T) török nyelvű változatát az angolról törökre történő fordítás után alkalmazzuk a betegekre. A vizsgálatban 122 beteg vesz részt. A vizsgálatba 18 év feletti, különböző vállfájdalmakkal küzdő betegeket vonnak be. A vegyes típusú fájdalom, a daganatos fájdalom, a fejfájás, a kábítószer-fogyasztás, a súlyos depresszió és a fibromyalgia szindróma esetén a betegek kizárásra kerülnek. A betegek mozgásszervi és neurológiai vizsgálata történik. A Váll értékelési kérdőív (SRQ-T) és a kar, váll, kéz fogyatékossága (DASH-T) török nyelvű változatát minden betegre alkalmazni fogják.
Az SRQ-T és a DASH-T összegyűjtése két munkamenetben történik, az ülések között legalább három nappal az előzetes és az utóértékelés céljából. Az SRQ-T kérdőív megbízhatóságát belső konzisztenciával és teszt-újrateszt megbízhatóságával teszteljük. A belső konzisztenciát az osztályon belüli korrelációs koefficiens (ICC) meghatározásával értékeljük 95%-os konfidenciaintervallumban, 0 és 1 között.
Az SRQ-T öt tartománya belső konzisztenciájának meghatározásához a Cronbach-alfa együtthatót kiszámítjuk a kérdőív előzetes és utóértékelése során. A Wilcoxon Signed Rank Test teszt-újrateszt módszere az SRQ-T és tartományai megbízhatóságának meghatározására szolgál. Ezután Spearman korrelációs együtthatókat használunk az SRQ-T megkülönböztető érvényességének értékelésére a vállfájdalom értékelésére. A 0,70-nél nagyobb Spearman-korrelációs együttható pontszámot a megbízhatóság szempontjából elfogadjuk
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lüleburgaz
-
Kırklareli, Lüleburgaz, Pulyka, 39750
- Betül Tepeli
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Különféle vállfájdalmakkal küzdő 18 év feletti betegek
Kizárási kritériumok:
- Vegyes típusú fájdalommal, daganatos fájdalommal, fejfájással, szerhasználattal, súlyos depresszióval és fibromyalgia szindrómával küzdő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: az SRQ-T teszt utólagos értékelése
az SRQ -T-t az első értékelés után három nappal minden beteg megkapja
|
a vállminősítő kérdőív török verziójának megbízhatóságának vizsgálata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az SRQ-T kérdőív megbízhatósága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Az SRQ-T kérdőív megbízhatóságát belső konzisztenciával és teszt-újrateszt megbízhatóságával teszteljük.
A belső konzisztenciát az osztályon belüli korrelációs koefficiens (ICC) meghatározásával értékeljük 95%-os konfidenciaintervallumban, 0 és 1 között.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Betül Tepeli, Private Balkan Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- L'Insalata JC, Warren RF, Cohen SB, Altchek DW, Peterson MG. A self-administered questionnaire for assessment of symptoms and function of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 1997 May;79(5):738-48.
- Vermeulen HM, Boonman DC, Schuller HM, Obermann WR, van Houwelingen HC, Rozing PM, Vliet Vlieland TP. Translation, adaptation and validation of the Shoulder Rating Questionnaire (SRQ) into the Dutch language. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):300-11. doi: 10.1191/0269215505cr811oa.
- Paul A, Lewis M, Shadforth MF, Croft PR, Van Der Windt DA, Hay EM. A comparison of four shoulder-specific questionnaires in primary care. Ann Rheum Dis. 2004 Oct;63(10):1293-9. doi: 10.1136/ard.2003.012088.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20181106/4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .