- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04409756
Questionario di valutazione della spalla in turco
Validità e affidabilità della versione turca del questionario sulla valutazione della spalla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore alla spalla è uno dei comuni disturbi muscoloscheletrici. Un questionario autosomministrato basato sul paziente ha un ruolo importante per valutare le disabilità della spalla ed è anche utile per valutare il successo del trattamento. Lo scopo di questo studio è determinare la versione turca del questionario di valutazione della spalla (SRQ) e assegnare affidabilità e validità nei pazienti turchi. La versione turca dello Shoulder Rating Questionnaire (SRQ-T) verrà applicata ai pazienti dopo la traduzione dall'inglese al turco. 122 pazienti parteciperanno allo studio. I pazienti che avevano più di 18 anni con vari disturbi del dolore alla spalla saranno inclusi nello studio. Saranno esclusi i pazienti con dolore di tipo misto, dolore da cancro, cefalea, abuso di sostanze, depressione grave e sindrome fibromialgica. Verranno eseguiti gli esami muscoloscheletrici e neurologici dei pazienti. La versione turca del questionario di valutazione della spalla (SRQ-T) e delle disabilità del braccio, della spalla, delle mani-T (DASH-T) verrà applicata a tutti i pazienti.
SRQ-T e DASH-T saranno raccolti in due sessioni con almeno tre giorni tra le sessioni di pre-valutazione e post-valutazione. L'affidabilità del questionario SRQ-T sarà testata dalla coerenza interna e dall'affidabilità test-retest. La coerenza interna sarà valutata determinando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) con un intervallo di confidenza del 95%, compreso tra 0 e 1.
Per determinare la coerenza interna dei cinque domini di SRQ-T, verrà calcolato il coefficiente alfa di Cronbach sia per la pre- che per la post-valutazione del questionario. Il metodo test-retest con Wilcoxon Signed Rank Test verrà utilizzato per determinare l'affidabilità di SRQ-T e dei suoi domini. Quindi, i coefficienti di correlazione di Spearman saranno utilizzati per valutare la validità discriminante di SRQ-T per la valutazione del dolore alla spalla. Il punteggio del coefficiente di correlazione di Spearman superiore a 0,70 sarà accettato per l'affidabilità
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Lüleburgaz
-
Kırklareli, Lüleburgaz, Tacchino, 39750
- Betül Tepeli
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni con vari disturbi di dolore alla spalla
Criteri di esclusione:
- I pazienti con dolore di tipo misto, dolore da cancro, mal di testa, abuso di sostanze, depressione grave e sindrome fibromialgica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: post-valutazione del test SRQ-T
l'SRQ -T sarà ottenuto a tutti i pazienti tre giorni dopo la prima valutazione
|
per indagare l'affidabilità della versione turca del questionario sulla valutazione della spalla
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
affidabilità del questionario SRQ-T
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
L'affidabilità del questionario SRQ-T sarà testata dalla coerenza interna e dall'affidabilità test-retest.
La coerenza interna sarà valutata determinando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) con un intervallo di confidenza del 95%, compreso tra 0 e 1.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Betül Tepeli, Private Balkan Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- L'Insalata JC, Warren RF, Cohen SB, Altchek DW, Peterson MG. A self-administered questionnaire for assessment of symptoms and function of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 1997 May;79(5):738-48.
- Vermeulen HM, Boonman DC, Schuller HM, Obermann WR, van Houwelingen HC, Rozing PM, Vliet Vlieland TP. Translation, adaptation and validation of the Shoulder Rating Questionnaire (SRQ) into the Dutch language. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):300-11. doi: 10.1191/0269215505cr811oa.
- Paul A, Lewis M, Shadforth MF, Croft PR, Van Der Windt DA, Hay EM. A comparison of four shoulder-specific questionnaires in primary care. Ann Rheum Dis. 2004 Oct;63(10):1293-9. doi: 10.1136/ard.2003.012088.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20181106/4
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