- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04409756
Questionário de Avaliação do Ombro em Turco
Validade e confiabilidade da versão turca do Shoulder Rating Questionnaire
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor no ombro é um dos distúrbios musculoesqueléticos comuns. Um questionário auto-administrado com base no paciente tem um papel importante para avaliar as incapacidades do ombro e também é útil para avaliar o sucesso do tratamento. O objetivo deste estudo é determinar a versão turca do Questionário de Avaliação do Ombro (SRQ) e atribuir confiabilidade e validade em pacientes turcos. A versão turca do Shoulder Rating Questionnaire (SRQ-T) será aplicada aos pacientes após a tradução do inglês para o turco. 122 pacientes participarão do estudo. Serão incluídos no estudo pacientes maiores de 18 anos com várias queixas de dor no ombro. Serão excluídos os pacientes com dor do tipo misto, dor oncológica, cefaléia, abuso de substâncias, depressão grave e síndrome de fibromialgia. Serão realizados exames musculoesqueléticos e neurológicos dos pacientes. A versão turca do Questionário de Avaliação do Ombro (SRQ-T) e Incapacidades do braço, ombro, mãos-T (DASH-T) será aplicada a todos os pacientes.
O SRQ-T e o DASH-T serão coletados em duas sessões com no máximo três dias entre as sessões para pré-avaliação e pós-avaliação. A confiabilidade do questionário SRQ-T será testada pela consistência interna e confiabilidade teste-reteste. A consistência interna será avaliada pela determinação do coeficiente de correlação intraclasse (ICC) com intervalo de confiança de 95%, variando entre 0 e 1.
Para determinar a consistência interna dos cinco domínios do SRQ-T, o coeficiente alfa de Cronbach será calculado para pré e pós-avaliação do questionário. Para determinar a confiabilidade do SRQ-T e seus domínios, será utilizado o método teste-reteste com Wilcoxon Signed Rank Test. Em seguida, os coeficientes de correlação de Spearman serão utilizados para avaliar a validade discriminante do SRQ-T para avaliação da dor no ombro. A pontuação do coeficiente de correlação de Spearman superior a 0,70 será aceita para confiabilidade
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lüleburgaz
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Kırklareli, Lüleburgaz, Peru, 39750
- Betül Tepeli
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos com várias queixas de dor no ombro
Critério de exclusão:
- Os pacientes com dor de tipo misto, dor oncológica, dor de cabeça, abuso de substâncias, depressão grave e síndrome de fibromialgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: pós-avaliação do teste SRQ-T
o SRQ -T será obtido para todos os pacientes três dias após a primeira avaliação
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para investigar a confiabilidade da versão turca do questionário de avaliação do ombro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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confiabilidade do questionário SRQ-T
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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A confiabilidade do questionário SRQ-T será testada pela consistência interna e confiabilidade teste-reteste.
A consistência interna será avaliada pela determinação do coeficiente de correlação intraclasse (ICC) com intervalo de confiança de 95%, variando entre 0 e 1.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Betül Tepeli, Private Balkan Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- L'Insalata JC, Warren RF, Cohen SB, Altchek DW, Peterson MG. A self-administered questionnaire for assessment of symptoms and function of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 1997 May;79(5):738-48.
- Vermeulen HM, Boonman DC, Schuller HM, Obermann WR, van Houwelingen HC, Rozing PM, Vliet Vlieland TP. Translation, adaptation and validation of the Shoulder Rating Questionnaire (SRQ) into the Dutch language. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):300-11. doi: 10.1191/0269215505cr811oa.
- Paul A, Lewis M, Shadforth MF, Croft PR, Van Der Windt DA, Hay EM. A comparison of four shoulder-specific questionnaires in primary care. Ann Rheum Dis. 2004 Oct;63(10):1293-9. doi: 10.1136/ard.2003.012088.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20181106/4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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