Skuldervurderingsspørreskjema på tyrkisk
Gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av spørreskjemaet for skuldervurdering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skuldersmerter er en av de vanlige muskel- og skjelettplagene. Et selvadministrert pasientbasert spørreskjema har en viktig rolle for å evaluere skulderfunksjoner, og det er også nyttig for å vurdere behandlingssuksessen. Hensikten med denne studien er å bestemme den tyrkiske versjonen av skuldervurderingsspørreskjemaet (SRQ) og tildele pålitelighet og gyldighet hos tyrkiske pasienter. Den tyrkiske versjonen av Shoulder Rating Questionnaire (SRQ-T) vil bli brukt på pasienter etter oversettelse fra engelsk til tyrkisk. 122 pasienter vil delta i studien. Pasienter som var over 18 år med ulike skuldersmerter vil bli inkludert i studien. Pasienter med blandet smerte, kreftsmerter, hodepine, rusmisbruk, alvorlig depresjon og fibromyalgisyndrom vil bli ekskludert. Det vil bli utført muskel- og skjelettundersøkelser og nevrologiske undersøkelser av pasientene. Den tyrkiske versjonen av Shoulder Rating Questionnaire (SRQ-T) og Disabilities of arm, shoulder, hands-T (DASH-T) vil bli brukt på alle pasienter.
SRQ-T og DASH-T vil bli samlet inn i to økter med minst tre dager mellom øktene for forhåndsvurdering og ettervurdering. Reliabiliteten til SRQ-T spørreskjema vil bli testet av intern konsistens og test-retest reliabilitet. Intern konsistens vil bli evaluert ved å bestemme intraklassekorrelasjonskoeffisient (ICC) med 95 % konfidensintervall, varierende mellom 0 og 1.
For å bestemme den interne konsistensen til de fem domenene til SRQ-T, vil Cronbachs alfa-koeffisient bli beregnet for både før- og ettervurdering av spørreskjemaet. Test-retestmetoden med Wilcoxon Signed Rank Test vil bli brukt for å bestemme påliteligheten til SRQ-T og dets domener. Deretter vil Spearman-korrelasjonskoeffisienter bli brukt for å vurdere den diskriminerende validiteten til SRQ-T for evaluering av skuldersmerter. Spearman-korrelasjonskoeffisienten mer enn 0,70 vil bli akseptert for pålitelighet
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lüleburgaz
-
Kırklareli, Lüleburgaz, Tyrkia, 39750
- Betül Tepeli
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som var over 18 år med ulike skuldersmerter
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene med blandet smerte, kreftsmerter, hodepine, rusmisbruk, alvorlig depresjon og fibromyalgi syndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: ettervurdering av SRQ-T-testen
SRQ -T vil bli gitt til alle pasienter tre dager etter den første vurderingen
|
for å undersøke påliteligheten til den tyrkiske versjonen av spørreskjemaet for skuldervurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
påliteligheten til SRQ-T spørreskjema
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
Reliabiliteten til SRQ-T spørreskjema vil bli testet av intern konsistens og test-retest reliabilitet.
Intern konsistens vil bli evaluert ved å bestemme intraklassekorrelasjonskoeffisient (ICC) med 95 % konfidensintervall, varierende mellom 0 og 1.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Betül Tepeli, Private Balkan Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- L'Insalata JC, Warren RF, Cohen SB, Altchek DW, Peterson MG. A self-administered questionnaire for assessment of symptoms and function of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 1997 May;79(5):738-48.
- Vermeulen HM, Boonman DC, Schuller HM, Obermann WR, van Houwelingen HC, Rozing PM, Vliet Vlieland TP. Translation, adaptation and validation of the Shoulder Rating Questionnaire (SRQ) into the Dutch language. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):300-11. doi: 10.1191/0269215505cr811oa.
- Paul A, Lewis M, Shadforth MF, Croft PR, Van Der Windt DA, Hay EM. A comparison of four shoulder-specific questionnaires in primary care. Ann Rheum Dis. 2004 Oct;63(10):1293-9. doi: 10.1136/ard.2003.012088.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20181106/4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .