- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04409756
Skulderbetygsfrågeformulär på turkiska
Giltighet och tillförlitlighet för den turkiska versionen av skuldervärderingsformuläret
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Axelvärk är en av de vanligaste rörelseorganen. Ett självadministrativt patientbaserat frågeformulär har en viktig roll för att utvärdera axelhandikapp och är också till hjälp för att bedöma behandlingens framgång. Syftet med denna studie är att fastställa den turkiska versionen av Shoulder Rating Questionnaire (SRQ) och tilldela tillförlitlighet och giltighet hos turkiska patienter. Den turkiska versionen av Shoulder Rating Questionnaire (SRQ-T) kommer att tillämpas på patienter efter översättning från engelska till turkiska. 122 patienter kommer att delta i studien. Patienter som var över 18 år med olika axelbesvär kommer att inkluderas i studien. Patienter med blandad smärta, cancersmärta, huvudvärk, missbruk, svår depression och fibromyalgisyndrom kommer att exkluderas. Muskuloskeletala och neurologiska undersökningar av patienterna kommer att utföras. Den turkiska versionen av Shoulder Rating Questionnaire (SRQ-T) och Disabilities of arm, shoulder, hands-T (DASH-T) kommer att tillämpas på alla patienter.
SRQ-T och DASH-T kommer att samlas in i två sessioner med minst tre dagar mellan sessionerna för för- och efterbedömning. Tillförlitligheten hos SRQ-T-frågeformuläret kommer att testas genom intern konsistens och test-omtest-tillförlitlighet. Intern överensstämmelse kommer att utvärderas genom att bestämma intraklasskorrelationskoefficient (ICC) med 95 % konfidensintervall, mellan 0 och 1.
För att bestämma den interna konsistensen av de fem domänerna i SRQ-T kommer Cronbachs alfa-koefficient att beräknas för både före och efter bedömning av frågeformuläret. Test-retestmetoden med Wilcoxon Signed Rank Test kommer att användas för att fastställa tillförlitligheten hos SRQ-T och dess domäner. Sedan kommer Spearman-korrelationskoefficienter att användas för att bedöma den diskriminerande validiteten av SRQ-T för utvärdering av axelsmärta. Spearman-korrelationskoefficienten högre än 0,70 kommer att accepteras för tillförlitlighet
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lüleburgaz
-
Kırklareli, Lüleburgaz, Kalkon, 39750
- Betül Tepeli
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som var över 18 år med olika axelbesvär
Exklusions kriterier:
- Patienterna med blandad smärta, cancersmärta, huvudvärk, missbruk, svår depression och fibromyalgisyndrom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: efterbedömning av SRQ-T-testet
SRQ -T kommer att erhållas till alla patienter tre dagar efter den första bedömningen
|
för att undersöka tillförlitligheten hos den turkiska versionen av frågeformuläret för skuldervärdering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tillförlitligheten av SRQ-T frågeformulär
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Tillförlitligheten hos SRQ-T-frågeformuläret kommer att testas genom intern konsistens och test-omtest-tillförlitlighet.
Intern överensstämmelse kommer att utvärderas genom att bestämma intraklasskorrelationskoefficient (ICC) med 95 % konfidensintervall, mellan 0 och 1.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Betül Tepeli, Private Balkan Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- L'Insalata JC, Warren RF, Cohen SB, Altchek DW, Peterson MG. A self-administered questionnaire for assessment of symptoms and function of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 1997 May;79(5):738-48.
- Vermeulen HM, Boonman DC, Schuller HM, Obermann WR, van Houwelingen HC, Rozing PM, Vliet Vlieland TP. Translation, adaptation and validation of the Shoulder Rating Questionnaire (SRQ) into the Dutch language. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):300-11. doi: 10.1191/0269215505cr811oa.
- Paul A, Lewis M, Shadforth MF, Croft PR, Van Der Windt DA, Hay EM. A comparison of four shoulder-specific questionnaires in primary care. Ann Rheum Dis. 2004 Oct;63(10):1293-9. doi: 10.1136/ard.2003.012088.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20181106/4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .