- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04409756
Skuldervurderingsspørgeskema på tyrkisk
Gyldighed og pålidelighed af den tyrkiske version af skuldervurderingsspørgeskemaet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skuldersmerter er en af de almindelige lidelser i bevægeapparatet. Et selvadministreret patientbaseret spørgeskema spiller en vigtig rolle for evaluering af skulderhandicap, og det er også nyttigt til at vurdere behandlingssuccesen. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den tyrkiske version af skuldervurderingsspørgeskemaet (SRQ) og tildele pålidelighed og gyldighed hos tyrkiske patienter. Den tyrkiske version af Shoulder Rating Questionnaire (SRQ-T) vil blive anvendt på patienter efter oversættelse fra engelsk til tyrkisk. 122 patienter vil deltage i undersøgelsen. Patienter, der var over 18 år med forskellige skuldersmerter, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter med blandet smerte, kræftsmerter, hovedpine, stofmisbrug, svær depression og fibromyalgisyndrom vil blive udelukket. De muskuloskeletale og neurologiske undersøgelser af patienterne vil blive udført. Den tyrkiske version af skuldervurderingsspørgeskemaet (SRQ-T) og handicap af arm, skulder, hænder-T (DASH-T) vil blive anvendt på alle patienter.
SRQ-T og DASH-T vil blive indsamlet i to sessioner med mindst tre dage mellem sessionerne for pre-assessment og post-assessment. SRQ-T-spørgeskemaets pålidelighed vil blive testet ved intern konsistens og test-gentest-pålidelighed. Intern konsistens vil blive evalueret ved at bestemme intraklasse-korrelationskoefficient (ICC) med 95 % konfidensinterval, varieret mellem 0 og 1.
For at bestemme den interne konsistens af de fem domæner af SRQ-T, vil Cronbachs alfa-koefficient blive beregnet til både før- og eftervurdering af spørgeskemaet. Test-gentestmetoden med Wilcoxon Signed Rank Test vil blive brugt til at bestemme pålideligheden af SRQ-T og dets domæner. Derefter vil Spearman-korrelationskoefficienter blive brugt til at vurdere den diskriminerende validitet af SRQ-T til evaluering af skuldersmerter. Spearman korrelationskoefficienten score mere end 0,70 vil blive accepteret for pålidelighed
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lüleburgaz
-
Kırklareli, Lüleburgaz, Kalkun, 39750
- Betül Tepeli
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der var over 18 år med forskellige skuldersmerter
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne med blandet smerte, kræftsmerter, hovedpine, stofmisbrug, svær depression og fibromyalgisyndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: eftervurdering af SRQ-T testen
SRQ-T vil blive indhentet til alle patienter tre dage efter den første vurdering
|
at undersøge pålideligheden af den tyrkiske version af skuldervurderingsspørgeskemaet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pålideligheden af SRQ-T spørgeskema
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
SRQ-T-spørgeskemaets pålidelighed vil blive testet ved intern konsistens og test-gentest-pålidelighed.
Intern konsistens vil blive evalueret ved at bestemme intraklasse-korrelationskoefficient (ICC) med 95 % konfidensinterval, varieret mellem 0 og 1.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Betül Tepeli, Private Balkan Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- L'Insalata JC, Warren RF, Cohen SB, Altchek DW, Peterson MG. A self-administered questionnaire for assessment of symptoms and function of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 1997 May;79(5):738-48.
- Vermeulen HM, Boonman DC, Schuller HM, Obermann WR, van Houwelingen HC, Rozing PM, Vliet Vlieland TP. Translation, adaptation and validation of the Shoulder Rating Questionnaire (SRQ) into the Dutch language. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):300-11. doi: 10.1191/0269215505cr811oa.
- Paul A, Lewis M, Shadforth MF, Croft PR, Van Der Windt DA, Hay EM. A comparison of four shoulder-specific questionnaires in primary care. Ann Rheum Dis. 2004 Oct;63(10):1293-9. doi: 10.1136/ard.2003.012088.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20181106/4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skuldersmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med skuldervurdering spørgeskema
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
University of TorontoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kostændring | ErnæringCanada
-
Fondazione NeurecaUkendtParkinsons sygdomItalien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Delta University for Science and TechnologyAfsluttetAttention Deficit DisorderEgypten
-
Columbia UniversityAfsluttetFor tidlig fødsel | Børns udviklingForenede Stater
-
Medical University InnsbruckRigshospitalet, Denmark; Centre Hospitalier Universitaire de Besancon; Martin-Luther-Universität... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKræft i skjoldbruskkirtlen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuHøretab | Kognitiv funktion | Executive funktion | Vestibulær funktionFrankrig
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttetDepression | Søvnløshed | Angst | Selvmord | AgitationForenede Stater