- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04409756
Schulterbewertungsfragebogen auf Türkisch
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Fragebogens zur Schulterbewertung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schulterschmerzen gehören zu den häufigsten Erkrankungen des Bewegungsapparates. Ein selbst durchgeführter patientenbezogener Fragebogen spielt eine wichtige Rolle bei der Bewertung von Schulterbehinderungen und ist auch hilfreich bei der Beurteilung des Behandlungserfolgs Gültigkeit bei türkischen Patienten. Die türkische Version des Shoulder Rating Questionnaire (SRQ-T) wird nach Übersetzung aus dem Englischen ins Türkische bei Patienten angewendet. 122 Patienten werden an der Studie teilnehmen. In die Studie werden Patienten eingeschlossen, die über 18 Jahre alt waren und an verschiedenen Schulterschmerzbeschwerden litten. Die Patienten mit gemischten Schmerzen, Krebsschmerzen, Kopfschmerzen, Drogenmissbrauch, schwerer Depression und Fibromyalgie-Syndrom werden ausgeschlossen. Die muskuloskelettalen und neurologischen Untersuchungen der Patienten werden durchgeführt. Die türkische Version des Shoulder Rating Questionnaire (SRQ-T) und Disabilities of Arm, Shoulder, Hands-T (DASH-T) wird bei allen Patienten angewendet.
SRQ-T und DASH-T werden in zwei Sitzungen mit mindestens drei Tagen zwischen den Sitzungen für die Vor- und Nachbewertung erhoben. Die Zuverlässigkeit des SRQ-T-Fragebogens wird anhand der internen Konsistenz und der Test-Retest-Zuverlässigkeit getestet. Die interne Konsistenz wird bewertet, indem der Intraclass-Korrelationskoeffizient (ICC) mit einem Konfidenzintervall von 95 % im Bereich zwischen 0 und 1 bestimmt wird.
Um die interne Konsistenz der fünf Domänen von SRQ-T zu bestimmen, wird der Cronbach-Alfa-Koeffizient sowohl für die Vor- als auch für die Nachbewertung des Fragebogens berechnet. Die Test-Retest-Methode mit Wilcoxon Signed Rank Test wird verwendet, um die Zuverlässigkeit von SRQ-T und seinen Domänen zu bestimmen. Dann werden Spearman-Korrelationskoeffizienten verwendet, um die Diskriminanzvalidität von SRQ-T für die Bewertung von Schulterschmerzen zu bewerten. Ein Spearman-Korrelationskoeffizientwert von mehr als 0,70 wird für die Zuverlässigkeit akzeptiert
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Lüleburgaz
-
Kırklareli, Lüleburgaz, Truthahn, 39750
- Betül Tepeli
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre mit verschiedenen Beschwerden über Schulterschmerzen
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten mit gemischten Schmerzen, Krebsschmerzen, Kopfschmerzen, Drogenmissbrauch, schwerer Depression und Fibromyalgie-Syndrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Nachbeurteilung des SRQ-T-Tests
Der SRQ-T wird allen Patienten drei Tage nach der ersten Bewertung erteilt
|
um die Zuverlässigkeit der türkischen Version des Schulterbewertungsfragebogens zu untersuchen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zuverlässigkeit des SRQ-T-Fragebogens
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
|
Die Zuverlässigkeit des SRQ-T-Fragebogens wird anhand der internen Konsistenz und der Test-Retest-Zuverlässigkeit getestet.
Die interne Konsistenz wird bewertet, indem der Intraklassen-Korrelationskoeffizient (ICC) mit einem 95-%-Konfidenzintervall zwischen 0 und 1 bestimmt wird.
|
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Betül Tepeli, Private Balkan Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- L'Insalata JC, Warren RF, Cohen SB, Altchek DW, Peterson MG. A self-administered questionnaire for assessment of symptoms and function of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 1997 May;79(5):738-48.
- Vermeulen HM, Boonman DC, Schuller HM, Obermann WR, van Houwelingen HC, Rozing PM, Vliet Vlieland TP. Translation, adaptation and validation of the Shoulder Rating Questionnaire (SRQ) into the Dutch language. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):300-11. doi: 10.1191/0269215505cr811oa.
- Paul A, Lewis M, Shadforth MF, Croft PR, Van Der Windt DA, Hay EM. A comparison of four shoulder-specific questionnaires in primary care. Ann Rheum Dis. 2004 Oct;63(10):1293-9. doi: 10.1136/ard.2003.012088.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 20181106/4
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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