- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04409756
Kwestionariusz oceny ramion w języku tureckim
Trafność i wiarygodność tureckiej wersji kwestionariusza oceny ramion
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ból barku jest jedną z powszechnych dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego. Samodzielny kwestionariusz oparty na pacjencie odgrywa ważną rolę w ocenie niepełnosprawności barku, a także jest pomocny w ocenie powodzenia leczenia. Celem tego badania jest określenie tureckiej wersji kwestionariusza oceny barku (SRQ) i przypisanie wiarygodności i ważność u tureckich pacjentów. Turecka wersja Kwestionariusza Oceny Ramion (SRQ-T) zostanie zastosowana u pacjentów po przetłumaczeniu z angielskiego na turecki. W badaniu weźmie udział 122 pacjentów. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z różnymi dolegliwościami bólowymi barku zostaną włączeni do badania. Pacjenci z bólem mieszanym, bólem nowotworowym, bólem głowy, nadużywaniem substancji psychoaktywnych, ciężką depresją i zespołem fibromialgii zostaną wykluczeni. Wykonane zostaną badania układu mięśniowo-szkieletowego i neurologiczne pacjentów. Turecka wersja Kwestionariusza Oceny Barku (SRQ-T) i Niepełnosprawności ramienia, barku, dłoni-T (DASH-T) zostanie zastosowana do wszystkich pacjentów.
SRQ-T i DASH-T będą zbierane w dwóch sesjach, z co najmniej trzema dniami pomiędzy sesjami dla oceny wstępnej i końcowej. Rzetelność kwestionariusza SRQ-T zostanie przetestowana przez wewnętrzną spójność i rzetelność testu-retestu. Spójność wewnętrzna zostanie oceniona poprzez wyznaczenie współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC) z 95% przedziałem ufności, mieszczącym się w przedziale od 0 do 1.
Aby określić wewnętrzną spójność pięciu domen SRQ-T, współczynnik alfa Cronbacha zostanie obliczony zarówno przed, jak i po ocenie kwestionariusza. Do określenia wiarygodności SRQ-T i jego domen zostanie wykorzystana metoda test-retest z testem Wilcoxon Signed Rank. Następnie współczynniki korelacji Spearmana zostaną wykorzystane do oceny trafności dyskryminacyjnej SRQ-T do oceny bólu barku. Wynik współczynnika korelacji Spearmana większy niż 0,70 zostanie zaakceptowany jako rzetelność
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lüleburgaz
-
Kırklareli, Lüleburgaz, Indyk, 39750
- Betül Tepeli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z różnymi dolegliwościami bólowymi barku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z bólem mieszanym, bólem nowotworowym, bólem głowy, nadużywaniem substancji psychoaktywnych, ciężką depresją i zespołem fibromialgii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: ocena końcowa testu SRQ-T
wszyscy pacjenci otrzymają SRQ-T po trzech dniach od pierwszej oceny
|
zbadanie rzetelności tureckiej wersji kwestionariusza oceny barków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rzetelność kwestionariusza SRQ-T
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Rzetelność kwestionariusza SRQ-T zostanie przetestowana przez wewnętrzną spójność i rzetelność testu-retestu.
Spójność wewnętrzna zostanie oceniona poprzez wyznaczenie współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC) z 95% przedziałem ufności, mieszczącym się w przedziale od 0 do 1.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Betül Tepeli, Private Balkan Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- L'Insalata JC, Warren RF, Cohen SB, Altchek DW, Peterson MG. A self-administered questionnaire for assessment of symptoms and function of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 1997 May;79(5):738-48.
- Vermeulen HM, Boonman DC, Schuller HM, Obermann WR, van Houwelingen HC, Rozing PM, Vliet Vlieland TP. Translation, adaptation and validation of the Shoulder Rating Questionnaire (SRQ) into the Dutch language. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):300-11. doi: 10.1191/0269215505cr811oa.
- Paul A, Lewis M, Shadforth MF, Croft PR, Van Der Windt DA, Hay EM. A comparison of four shoulder-specific questionnaires in primary care. Ann Rheum Dis. 2004 Oct;63(10):1293-9. doi: 10.1136/ard.2003.012088.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20181106/4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból ramienia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na kwestionariusz oceny barków
-
Guna S.p.aZakończonyUrazy mankietu rotatorów | Tendinopatia | Zapalenie ścięgien stożka rotatorów | Zespół rotatorów mankietu | Ścięgna, mankiet rotatorówWłochy
-
CHU de ReimsZakończony
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyArtretyzm | Reumatyzm | Martwica jałowa | Wspólna niestabilność | Pęknięcie | Ból, ramię | Artretyzm, Zwyrodnienie | Pourazowa choroba zwyrodnieniowa innych stawów, okolica barku | Zespół stożka rotatorów barku i zaburzenia pokrewne | Uraz stawów | Zwichnięcie, ramięStany Zjednoczone
-
National Cheng-Kung University HospitalZakończony
-
Stryker Trauma and ExtremitiesAktywny, nie rekrutującyŁzy mankietu rotatorów | Deformacja barku | Choroba zwyrodnieniowa stawów barkowych | Jałowa martwica głowy kości ramiennej | Reumatoidalne Zapalenie Stawów Barku | Złamanie, kości ramiennej | Urazowe zapalenie stawów prawego barku (diagnoza)Stany Zjednoczone
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyProblem z zachowaniem dziecka | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Przemoc domowa | Konflikt rodzinny | Zachowanie przestępcze | Codzienna aktywność | Mieszkania | Komunikacja rodzinna | Opieka społecznaSzwecja
-
Istanbul UniversityZakończonyDelirium pooperacyjneIndyk
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja