- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04409756
Dotazník hodnocení ramen v turečtině
Platnost a spolehlivost turecké verze dotazníku hodnocení ramen
Přehled studie
Detailní popis
Bolest ramen je jednou z častých poruch pohybového aparátu. Samostatně podávaný pacientský dotazník má důležitou roli pro hodnocení postižení ramene a také je užitečný pro hodnocení úspěšnosti léčby. Účelem této studie je určit tureckou verzi dotazníku pro hodnocení ramen (SRQ) a přiřadit spolehlivost a platnost u tureckých pacientů. Turecká verze dotazníku pro hodnocení ramen (SRQ-T) bude aplikována na pacienty po překladu z angličtiny do turečtiny. Studie se zúčastní 122 pacientů. Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří byli starší 18 let a měli různé potíže s bolestí ramene. Vyloučeni budou pacienti s bolestí smíšeného typu, rakovinou, bolestí hlavy, zneužíváním návykových látek, těžkou depresí a syndromem fibromyalgie. U pacientů bude provedeno muskuloskeletální a neurologické vyšetření. Turecká verze dotazníku pro hodnocení ramen (SRQ-T) a postižení paže, ramene, rukou-T (DASH-T) bude aplikována na všechny pacienty.
SRQ-T a DASH-T budou shromážděny ve dvou sezeních s nejméně třemi dny mezi sezeními pro předběžné a následné posouzení. Spolehlivost dotazníku SRQ-T bude testována vnitřní konzistencí a spolehlivostí test-retest. Vnitřní konzistence bude vyhodnocena určením korelačního koeficientu uvnitř třídy (ICC) s 95% intervalem spolehlivosti v rozmezí od 0 do 1.
K určení vnitřní konzistence pěti domén SRQ-T bude vypočítán Cronbachův alfa koeficient pro před- a po vyhodnocení dotazníku. Ke stanovení spolehlivosti SRQ-T a jeho domén bude použita metoda test-retest s Wilcoxon Signed Rank Test. Poté budou Spearmanovy korelační koeficienty použity k posouzení diskriminační validity SRQ-T pro hodnocení bolesti ramene. Pro spolehlivost bude akceptováno skóre Spearmanova korelačního koeficientu vyšší než 0,70
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lüleburgaz
-
Kırklareli, Lüleburgaz, Krocan, 39750
- Betül Tepeli
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let s různými obtížemi v oblasti bolesti ramene
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se smíšeným typem bolesti, rakovinou, bolestí hlavy, zneužíváním návykových látek, těžkou depresí a syndromem fibromyalgie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: následné hodnocení SRQ-T testu
SRQ -T bude všem pacientům získáno tři dny po prvním hodnocení
|
prozkoumat spolehlivost turecké verze dotazníku o hodnocení ramen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
spolehlivost dotazníku SRQ-T
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Spolehlivost dotazníku SRQ-T bude testována vnitřní konzistencí a spolehlivostí test-retest.
Vnitřní konzistence bude vyhodnocena určením korelačního koeficientu uvnitř třídy (ICC) s 95% intervalem spolehlivosti v rozmezí od 0 do 1.
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Betül Tepeli, Private Balkan Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- L'Insalata JC, Warren RF, Cohen SB, Altchek DW, Peterson MG. A self-administered questionnaire for assessment of symptoms and function of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 1997 May;79(5):738-48.
- Vermeulen HM, Boonman DC, Schuller HM, Obermann WR, van Houwelingen HC, Rozing PM, Vliet Vlieland TP. Translation, adaptation and validation of the Shoulder Rating Questionnaire (SRQ) into the Dutch language. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):300-11. doi: 10.1191/0269215505cr811oa.
- Paul A, Lewis M, Shadforth MF, Croft PR, Van Der Windt DA, Hay EM. A comparison of four shoulder-specific questionnaires in primary care. Ann Rheum Dis. 2004 Oct;63(10):1293-9. doi: 10.1136/ard.2003.012088.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20181106/4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na dotazník hodnocení ramen
-
Pamukkale UniversityDokončenoRoztroušená skleróza | Únava | Funkčnost | ŠikovnostKrocan
-
Assiut UniversityNeznámýPoruchou autistického spektra
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan
-
Università degli Studi di SassariDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouItálie
-
Prof Urs ZinggNáborGastroezofageální reflux | Poruchy motility jícnu | Porucha horní části gastrointestinálního traktuŠvýcarsko
-
BiocodexZatím nenabíráme
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University of... a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Vývoj dospívání | Chování vyvolávající péči | Nesoulad pacienta | Odmítnutí léčby pacientemSpojené státy
-
Istanbul UniversityDokončenoPooperační deliriumKrocan
-
Cardiocentro TicinoDokončenoPooperační deliriumŠvýcarsko