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Évaluation du taux d'isoagglutinines ABO chez les donneurs du groupe sanguin O

6 juin 2021 mis à jour par: RH Ahmed, Assiut University
Notre étude vise l'évaluation du titre d'anti-A et d'anti-B dans le plasma des donneurs du groupe sanguin O, l'étude de l'effet du pooling de produit sanguin sur le taux d'isoagglutinines A et B chez les donneurs du groupe sanguin O et le dépistage des groupe de donneurs les plus sûrs (qui ont le titre d'anti-A et d'anti-B le plus bas) pour la transfusion en cas de besoin urgent de sang.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

l'utilisation de la transfusion de groupe sanguin O à des patients de tous les groupes s'est poursuivie depuis la seconde guerre mondiale, néanmoins la transfusion de plasma/concentré plaquettaire de groupe O à un receveur de groupe A, B et AB provoque parfois une destruction grave des globules rouges, une hémolyse aiguë a été signalée à la suite d'une transfusion de concentrés de plaquettes d'un donneur unique (PLT) non isogroupes et peut être plus fréquent qu'on ne le croit.

Cette destruction des globules rouges se produit sur la base du fait que les sérums des personnes du groupe O contiennent deux anticorps séparables, anti-A et anti-B.

En ce qui concerne la thérapie transfusionnelle PLT, nous sommes confrontés à des problèmes liés au fait que les PLT contiennent à la fois des quantités importantes d'antigène ABO à leur surface, ainsi que des isogglutinines anti-ABO dans le plasma du donneur, ce qui a entraîné une réduction du volume de plasma incompatible administré.

D'un autre point de vue, le risque d'unités à titre élevé est considéré comme faible avec le groupe O, post-stockage, pool de concentré de PLT. Cependant, il est nécessaire d'établir une méthode (golden standard) pour la détermination du titre d'anticorps afin de pouvoir différencier avec précision les donneurs à titre élevé.

Ainsi, pour améliorer la sécurité des patients du groupe O, nous devons définir un niveau sûr de titre d'anticorps ou réduire le volume de plasma incompatible administré.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

donneurs du groupe O

La description

Critère d'intégration:

  • Donneurs du groupe sanguin O adultes en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Donneurs d'autres groupes sanguins.
  • Donneurs ayant des antécédents de maladies chroniques ou auto-immunes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminuer le risque de destruction des globules rouges résultant de la transfusion de globules rouges/concentré plaquettaire du groupe O dans les cas urgents.
Délai: 2 années
Utilisation du type de groupe sanguin "O" Pour les autres types de groupe sanguin sans provoquer de réaction résultant d'une transfusion sanguine.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sélection des meilleurs donneurs du groupe O à utiliser pour les cas urgents d'autres groupes comme réserve pour la transfusion.
Délai: 2 années
Utilisation du type de groupe sanguin "O" Pour les autres types de groupe sanguin sans provoquer de réaction résultant d'une transfusion sanguine.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2020

Première publication (Réel)

2 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ABO isoagglutinin

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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