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血液型 O ドナーにおける ABO イソ凝集素レベルの評価

2021年6月6日 更新者：RH Ahmed、Assiut University
私たちの研究は、血液型Oドナーの血漿中の抗Aおよび抗Bの力価の評価、血液型OドナーのAおよびB同種凝集素のレベルに対する血液製剤のプールの影響の研究、および緊急に血液が必要な場合に輸血するための最も安全なグループ o ドナー (抗 A 力価と抗 B 力価が最も低い)。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

すべてのグループの患者への O 血液型輸血の使用は第二次世界大戦以来継続されていますが、グループ A、B、および AB レシピエントへの O 型血漿/血小板濃縮物の輸血は、重度の赤血球破壊を引き起こすことがあり、急性溶血が報告されています。非アイソグループ単一ドナー血小板（PLT）濃縮物の輸血に続いて、認識されているよりも一般的である可能性があります。

この赤血球の破壊は、グループ O の人々の血清に抗 A 抗体と抗 B 抗体という 2 つの分離可能な抗体が含まれているという事実に基づいて行われます。

PLT 輸血療法に関しては、PLT の表面にかなりの量の ABO 抗原が含まれていることと、ドナーの血漿に抗 ABO イソグルチニンが含まれていることから生じる問題に対処しています。

別の観点から、高力価ユニットのリスクは、グループ O、保管後、プールされた PLT 濃縮物では低いと考えられます。 しかし、高力価のドナーを正確に区別できるようにするために、抗体力価を決定するための（ゴールデンスタンダード）方法を確立する必要があります。

したがって、グループ O プレートの安全性を向上させるためには、抗体価の安全なレベルを定義するか、投与される不適合な血漿の量を減らす必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

グループOのドナー

説明

包含基準:

  • 健康な成人血液型 O ドナー

除外基準:

  • 他の血液型ドナー。
  • 慢性または自己免疫疾患の病歴のあるドナー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
緊急の場合に RBC/血小板濃縮 O 群輸血による赤血球破壊のリスクを軽減します。
時間枠：2年
血液型「O型」を使用 輸血による反応を起こさずに、他の血液型の場合。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
輸血の予備として他のグループの緊急症例に使用するのに最適なグループ O ドナーのスクリーニング。
時間枠：2年
血液型「O型」を使用 輸血による反応を起こさずに、他の血液型の場合。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2021年11月1日

研究の完了 (予想される)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月29日

最初の投稿 (実際)

2020年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月6日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ABO isoagglutinin

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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