Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del nivel de isoaglutininas ABO en donantes del grupo sanguíneo O

6 de junio de 2021 actualizado por: RH Ahmed, Assiut University
Nuestro estudio tiene como objetivo la evaluación del título de anti-A y anti-B en plasma de donantes del grupo sanguíneo O, estudiar el efecto de la combinación de productos sanguíneos en el nivel de isoaglutininas A y B en donantes del grupo sanguíneo O y la detección de la grupo más seguro de donantes (que tienen el título más bajo de anti-A y anti-B) para transfusiones con necesidad urgente de sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El uso de transfusiones del grupo sanguíneo O a pacientes de todos los grupos ha continuado desde la segunda guerra mundial, sin embargo, la transfusión de plasma/concentrado de plaquetas del grupo O a los receptores de los grupos A, B y AB a veces causa una destrucción grave de los glóbulos rojos. Se ha notificado hemólisis aguda. después de la transfusión de concentrados de plaquetas de donante único (PLT) del grupo no iso y puede ser más común de lo que se cree.

Esta destrucción de glóbulos rojos ocurre en base al hecho de que los sueros de las personas del grupo O contienen dos anticuerpos separables, anti-A y anti-B.

Cuando se trata de la terapia de transfusión de PLT, nos enfrentamos a problemas derivados del hecho de que las PLT contienen cantidades significativas de antígeno ABO en su superficie, así como isoglutininas anti ABO en el plasma del donante, lo que provocó una reducción del volumen de plasma incompatible administrado.

Desde otro punto de vista, el riesgo de unidades de título alto se considera bajo con el concentrado de PLT agrupado del grupo O, posterior al almacenamiento. Sin embargo, es necesario establecer un método (estándar de oro) para la determinación del título de anticuerpos para poder diferenciar con precisión los donantes de títulos altos.

Por lo tanto, para mejorar la seguridad de las plantas del grupo O, necesitamos definir un nivel seguro de título de anticuerpos o reducir el volumen de plasma incompatible administrado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

donantes del grupo O

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos donantes del grupo sanguíneo O

Criterio de exclusión:

  • Donantes de otros grupos sanguíneos.
  • Donantes con antecedentes de enfermedades crónicas o autoinmunes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminuir el riesgo de destrucción de glóbulos rojos resultante de la transfusión de glóbulos rojos/concentrado de plaquetas grupo O transfusión en casos urgentes.
Periodo de tiempo: 2 años
Uso del tipo de grupo sanguíneo "O" Para otros tipos de grupos sanguíneos sin causar ninguna reacción como resultado de una transfusión de sangre.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cribado de los mejores donantes del grupo O para utilizar en otros grupos casos urgentes como reserva para transfusión.
Periodo de tiempo: 2 años
Uso del tipo de grupo sanguíneo "O" Para otros tipos de grupos sanguíneos sin causar ninguna reacción como resultado de una transfusión de sangre.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ABO isoagglutinin

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre extraer muestras de sangre

Suscribir