- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04412993
ABO-isoagglutiniinien tason arviointi veriryhmän O luovuttajilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
O-veriryhmäsiirron käyttö kaikkien ryhmien potilailla on jatkunut toisesta maailmansodasta lähtien, kuitenkin ryhmän O plasman/verihiutalekonsentraatin siirto ryhmän A, B ja AB vastaanottajalle aiheuttaa joskus vakavaa punasolujen tuhoutumista, Akuuttia hemolyysiä on raportoitu ei-iso-ryhmän yhden luovuttajan verihiutalekonsentraattien (PLT) verensiirron jälkeen ja saattaa olla yleisempää kuin on arvioitu.
Tämä punasolujen tuhoutuminen perustuu siihen tosiasiaan, että ryhmän O ihmisten seerumit sisältävät kaksi erotettavaa vasta-ainetta, anti-A ja anti-B.
Mitä tulee PLT-siirtohoitoon, käsittelemme ongelmia, jotka johtuvat siitä, että PLT:t sisältävät sekä merkittäviä määriä ABO-antigeenia pinnallaan että anti-ABO-isogglutiniineja luovuttajan plasmassa, mikä vähensi annosteltavan yhteensopimattoman plasman määrää.
Toisesta näkökulmasta korkean tiitterin yksiköiden riskiä pidetään alhaisena ryhmässä O, varastoinnin jälkeisessä yhdistetyssä PLT-konsentraatissa. On kuitenkin tarpeen luoda (kultainen standardi) menetelmä vasta-ainetiitterin määrittämiseksi, jotta korkeatiitteriiset luovuttajat voidaan erottaa tarkasti.
Joten O-ryhmän tilojen turvallisuuden parantamiseksi meidän on määriteltävä turvallinen vasta-ainetiitterin taso tai vähennettävä annetun yhteensopimattoman plasman määrää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset veriryhmän O luovuttajat
Poissulkemiskriteerit:
- Muut veriryhmien luovuttajat.
- Luovuttaja, jolla on ollut kroonisia tai autoimmuunisairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähennä punasolujen tuhoutumisen riskiä, joka johtuu punasolujen/verihiutalekonsentraatin ryhmän O verensiirrosta kiireellisissä tapauksissa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Veriryhmätyypin "O" käyttäminen Muille veriryhmille aiheuttamatta mitään verensiirrosta johtuvia reaktioita.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
parhaiden O-ryhmän luovuttajien seulonta käytettäväksi muiden ryhmien kiireellisissä tapauksissa verensiirron varana.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Veriryhmätyypin "O" käyttäminen Muille veriryhmille aiheuttamatta mitään verensiirrosta johtuvia reaktioita.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABO isoagglutinin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Isoagglutiniinien taso
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
US Department of Veterans AffairsValmisHIV-positiivinen | Facility Level Care | Kliininen muistutusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ottaa verinäytteitä
-
Institut Pasteur de MadagascarJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Tuberculosis Program... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosiMadagaskar
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi