Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ABO-isoagglutiniinien tason arviointi veriryhmän O luovuttajilla

sunnuntai 6. kesäkuuta 2021 päivittänyt: RH Ahmed, Assiut University
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida veriryhmän O-luovuttajien plasman anti-A- ja anti-B-tiittereitä, tutkia verituotteen yhdistämisen vaikutusta A- ja B-isoagglutiniinien tasoon veriryhmän O-luovuttajilla sekä seuloa veriryhmän O-luovuttajilla. turvallisin luovuttajaryhmä (joilla on alhaisin anti-A- ja anti-B-titteri) verensiirtoon kiireellisesti veren tarpeessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

O-veriryhmäsiirron käyttö kaikkien ryhmien potilailla on jatkunut toisesta maailmansodasta lähtien, kuitenkin ryhmän O plasman/verihiutalekonsentraatin siirto ryhmän A, B ja AB vastaanottajalle aiheuttaa joskus vakavaa punasolujen tuhoutumista, Akuuttia hemolyysiä on raportoitu ei-iso-ryhmän yhden luovuttajan verihiutalekonsentraattien (PLT) verensiirron jälkeen ja saattaa olla yleisempää kuin on arvioitu.

Tämä punasolujen tuhoutuminen perustuu siihen tosiasiaan, että ryhmän O ihmisten seerumit sisältävät kaksi erotettavaa vasta-ainetta, anti-A ja anti-B.

Mitä tulee PLT-siirtohoitoon, käsittelemme ongelmia, jotka johtuvat siitä, että PLT:t sisältävät sekä merkittäviä määriä ABO-antigeenia pinnallaan että anti-ABO-isogglutiniineja luovuttajan plasmassa, mikä vähensi annosteltavan yhteensopimattoman plasman määrää.

Toisesta näkökulmasta korkean tiitterin yksiköiden riskiä pidetään alhaisena ryhmässä O, varastoinnin jälkeisessä yhdistetyssä PLT-konsentraatissa. On kuitenkin tarpeen luoda (kultainen standardi) menetelmä vasta-ainetiitterin määrittämiseksi, jotta korkeatiitteriiset luovuttajat voidaan erottaa tarkasti.

Joten O-ryhmän tilojen turvallisuuden parantamiseksi meidän on määriteltävä turvallinen vasta-ainetiitterin taso tai vähennettävä annetun yhteensopimattoman plasman määrää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

O-ryhmän luovuttajat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset veriryhmän O luovuttajat

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut veriryhmien luovuttajat.
  • Luovuttaja, jolla on ollut kroonisia tai autoimmuunisairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähennä punasolujen tuhoutumisen riskiä, ​​joka johtuu punasolujen/verihiutalekonsentraatin ryhmän O verensiirrosta kiireellisissä tapauksissa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Veriryhmätyypin "O" käyttäminen Muille veriryhmille aiheuttamatta mitään verensiirrosta johtuvia reaktioita.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
parhaiden O-ryhmän luovuttajien seulonta käytettäväksi muiden ryhmien kiireellisissä tapauksissa verensiirron varana.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Veriryhmätyypin "O" käyttäminen Muille veriryhmille aiheuttamatta mitään verensiirrosta johtuvia reaktioita.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABO isoagglutinin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Isoagglutiniinien taso

Kliiniset tutkimukset ottaa verinäytteitä

Tilaa