Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des ABO-Isoagglutininspiegels bei Spendern der Blutgruppe O

6. Juni 2021 aktualisiert von: RH Ahmed, Assiut University
Unsere Studie zielt auf die Bewertung des Anti-A- und Anti-B-Titers im Plasma von Spendern der Blutgruppe O, die Untersuchung der Wirkung des Poolens von Blutprodukten auf die Konzentration von A- und B-Isoagglutininen bei Spendern der Blutgruppe O und das Screening auf die sicherste Gruppe von Spendern (mit den niedrigsten Anti-A- und Anti-B-Titern) für Transfusionen, die dringend Blut benötigen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Transfusion der Blutgruppe O bei Patienten aller Gruppen wurde seit dem Zweiten Weltkrieg fortgesetzt, dennoch verursacht die Transfusion von Plasma/Thrombozytenkonzentrat der Gruppe O an Empfänger der Gruppen A, B und AB manchmal eine schwere Zerstörung roter Blutkörperchen. Es wurde über akute Hämolyse berichtet nach der Transfusion von Thrombozytenkonzentraten von Nicht-Iso-Gruppen eines einzelnen Spenders (PLT) und kann häufiger auftreten, als angenommen wird.

Diese Zerstörung der roten Blutkörperchen beruht auf der Tatsache, dass die Seren von Menschen der Gruppe O zwei trennbare Antikörper enthalten, Anti-A und Anti-B.

Bei der PLT-Transfusionstherapie haben wir es mit Problemen zu tun, die sich aus der Tatsache ergeben, dass PLTs sowohl erhebliche Mengen an ABO-Antigen auf ihrer Oberfläche als auch Anti-ABO-Isogglutinine im Spenderplasma enthalten, was zu einer Verringerung des verabreichten inkompatiblen Plasmavolumens führte.

Aus einem anderen Blickwinkel wird das Risiko von Einheiten mit hohem Titer bei Gruppe O, nach Lagerung, gepooltem PLT-Konzentrat als gering angesehen. Es ist jedoch notwendig, eine (goldene Standard-) Methode zur Bestimmung des Antikörpertiters zu etablieren, um Spender mit hohem Titer genau unterscheiden zu können.

Um die Sicherheit von Gruppe-O-Plänen zu verbessern, müssen wir also einen sicheren Antikörpertiter definieren oder das Volumen des verabreichten inkompatiblen Plasmas reduzieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Spender der Gruppe O

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde erwachsene Spender der Blutgruppe O

Ausschlusskriterien:

  • Andere Blutgruppenspender.
  • Spender mit Vorgeschichte von chronischen oder Autoimmunerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringern des Risikos der Zerstörung roter Blutkörperchen infolge einer Transfusion von Erythrozyten/Thrombozytenkonzentraten der Gruppe O in dringenden Fällen.
Zeitfenster: 2 Jahre
Verwendung von Blutgruppentyp „O“ Für andere Blutgruppentypen, ohne dass es zu einer Reaktion aufgrund einer Bluttransfusion kommt.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening nach den besten Spendern der Gruppe O zur Verwendung für dringende Fälle anderer Gruppen als Reserve für Transfusionen.
Zeitfenster: 2 Jahre
Verwendung von Blutgruppentyp „O“ Für andere Blutgruppentypen, ohne dass es zu einer Reaktion aufgrund einer Bluttransfusion kommt.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ABO isoagglutinin

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Isoagglutinin-Spiegel

Klinische Studien zur Blutproben entnehmen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Indonesia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren