Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ABO isoagglutinins niveau i blodgruppe O donorer

6. juni 2021 opdateret af: RH Ahmed, Assiut University
Vores undersøgelse sigter mod evaluering af titeren af ​​anti-A og anti-B i plasma fra blodgruppe O-donorer, undersøgelse af effekten af ​​pooling af blodprodukt på niveauet af A- og B-isoagglutininer i blodgruppe O-donorer og screening for sikreste gruppe o donorer (som har den laveste anti-A og anti-B titer) til transfusion med akut behov for blod.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

brugen af ​​O-blodgruppetransfusion til patienter i alle grupper er fortsat siden anden verdenskrig, ikke desto mindre forårsager transfusion af gruppe O-plasma/blodpladekoncentrat til gruppe A-, B- og AB-modtager nogle gange alvorlig ødelæggelse af røde blodlegemer, Akut hæmolyse er blevet rapporteret efter transfusion af non-iso gruppe enkelt donor trombocytkoncentrater (PLT) og kan være mere almindelige, end det er værdsat.

Denne ødelæggelse af røde blodlegemer sker baseret på det faktum, at sera fra gruppe O-personer indeholder to adskillelige antistoffer, anti-A og anti-B.

Når det kommer til PLT-transfusionsterapi, har vi at gøre med problemer, der opstår som følge af, at PLT'er indeholder både betydelige mængder ABO-antigen på deres overflade, såvel som anti-ABO-isogglutininer i donorens plasma, som forårsagede en reduktion af mængden af ​​inkompatibelt plasma, der blev administreret.

Fra et andet synspunkt anses risikoen for enheder med høj titer for lav med gruppe O, efter opbevaring, poolet PLT-koncentrat. Det er dog nødvendigt at etablere en (gylden standard) metode til bestemmelse af antistoftiter for præcist at kunne differentiere højtiterdonorerne.

Så for at forbedre sikkerheden af ​​gruppe O plts er vi nødt til at definere et sikkert niveau af antistoftiter eller reducere mængden af ​​inkompatibelt plasma administreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gruppe O-donorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne blodgruppe O-donorer

Ekskluderingskriterier:

  • Andre blodgruppedonorer.
  • Donorer med historie med kroniske eller autoimmune sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducer risikoen for ødelæggelse af røde blodlegemer som følge af transfusion af røde blodlegemer/blodpladekoncentrat gruppe O-transfusion i akutte tilfælde.
Tidsramme: 2 år
Brug af blodgruppe type "O" Til andre blodgruppetyper uden at forårsage nogen reaktion som følge af blodtransfusion.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
screening for de bedste gruppe O-donorer til brug for andre grupper akutte tilfælde som reserve for transfusion.
Tidsramme: 2 år
Brug af blodgruppe type "O" Til andre blodgruppetyper uden at forårsage nogen reaktion som følge af blodtransfusion.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABO isoagglutinin

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Isoagglutinins niveau

Kliniske forsøg med udtage blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner