- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04412993
Evaluering av ABO isoagglutinins nivå i blodgruppe O-givere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
bruken av O-blodgruppetransfusjon til pasienter av alle grupper har fortsatt siden andre verdenskrig, likevel forårsaker transfusjon av gruppe O-plasma/blodplatekonsentrat til gruppe A-, B- og AB-mottaker noen ganger alvorlig ødeleggelse av røde blodlegemer. Akutt hemolyse er rapportert etter transfusjon av ikke-iso gruppe enkeltdonorplatekonsentrater (PLT) og kan være mer vanlig enn det som er verdsatt.
Denne ødeleggelsen av røde blodlegemer skjer basert på det faktum at sera fra gruppe O-personer inneholder to separerbare antistoffer, anti-A og anti-B.
Når det gjelder PLT-transfusjonsterapi har vi å gjøre med problemer som oppstår fra det faktum at PLT-er inneholder både betydelige mengder ABO-antigen på overflaten, så vel som anti-ABO-isogglutininer i giverens plasma som forårsaket reduksjon av volumet av inkompatible plasma administrert.
Fra et annet synspunkt anses risikoen for enheter med høy titer som lav med gruppe O, etter lagring, samlet PLT-konsentrat. Imidlertid er det nødvendig å etablere en (gylden standard) metode for bestemmelse av antistofftiter for å kunne differensiere nøyaktige donorer med høy titer.
Så, for å forbedre sikkerheten til gruppe O plts, må vi definere et trygt nivå av antistofftiter eller redusere volumet av inkompatibelt plasma administrert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne blodgruppe O-givere
Ekskluderingskriterier:
- Andre blodgruppegivere.
- Givere med historie med kroniske eller autoimmune sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reduser risikoen for ødeleggelse av røde blodlegemer som følge av transfusjon av RBC/blodplatekonsentrat gruppe O-transfusjon i akutte tilfeller.
Tidsramme: 2 år
|
Bruk av blodgruppe type "O" For andre blodgruppetyper uten å forårsake noen reaksjon som følge av blodoverføring.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
screening for de beste gruppe O-giverne til bruk for andre grupper hastetilfeller som reserve for transfusjon.
Tidsramme: 2 år
|
Bruk av blodgruppe type "O" For andre blodgruppetyper uten å forårsake noen reaksjon som følge av blodoverføring.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ABO isoagglutinin
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Isoagglutininnivå
-
Vericel CorporationAvsluttetSingle Level Posterolateral Spinal Fusion
-
Medtronic Spinal and BiologicsRekrutteringMulti-Level Degenerative Lumbosacral Spinal TilstanderForente stater
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)FullførtIsoagglutinin-mediert hemolyse | Probiotisk toksisitetForente stater
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåUmiddelbar implantasjon | Autogent tanntransplantat | Estetisk sone | Autogent beintransplantasjon | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypt
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullførtThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Tyrkia
Kliniske studier på ta ut blodprøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Dentsply Sirona ImplantsUkjentArtrose, hofte | Aorta sykdommerNorge
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater