Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ABO izoagglutininek szintjének értékelése az O vércsoportú donorokban

2021. június 6. frissítette: RH Ahmed, Assiut University
Vizsgálatunk célja az O vércsoportú donorok plazmájában az anti-A és anti-B titerének értékelése, a vérkészítmény összevonásának az A és B izoagglutinin szintjére gyakorolt ​​hatásának vizsgálata O vércsoportú donorokban, valamint a vércsoport szűrése. a legbiztonságosabb donorok csoportja (akiknek a legalacsonyabb anti-A és anti-B titerük van) a sürgős vérre szoruló transzfúzióhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

az O vércsoportú transzfúzió alkalmazása minden csoportba tartozó betegeknél a második világháború óta folytatódott, ennek ellenére az O csoportú plazma/thrombocyta koncentrátum transzfúziója az A, B és AB csoportba tartozó betegek számára néha súlyos vörösvértest-pusztulást okoz. Akut hemolízisről számoltak be nem izocsoportos egydonor vérlemezke (PLT) koncentrátumok transzfúzióját követően, és gyakoribb lehet, mint azt gondolnánk.

Ez a vörösvértest-pusztulás azon a tényen alapul, hogy az O csoportba tartozó emberek szérumai két elkülöníthető antitestet tartalmaznak, az anti-A és az anti-B antitesteket.

A PLT transzfúziós terápia kapcsán olyan problémákkal kell szembenéznünk, amelyek abból adódnak, hogy a PLT-k felszínükön jelentős mennyiségű ABO antigént, valamint a donor plazmájában anti-ABO izogglutinint tartalmaznak, ami az inkompatibilis plazma mennyiségének csökkenését okozta.

Más szempontból a magas titerű egységek kockázata alacsonynak tekinthető O csoportos, utólagos tárolással, egyesített PLT koncentrátummal. Szükséges azonban egy (arany standard) módszer létrehozása az antitesttiter meghatározására, hogy pontosan meg lehessen különböztetni a magas titerű donorokat.

Tehát az O csoportos plts biztonságának javításához meg kell határoznunk az antitest titer biztonságos szintjét, vagy csökkenteni kell az inkompatibilis plazma mennyiségét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

O csoport donorok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges felnőtt O vércsoportú donorok

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb vércsoport donorok.
  • Krónikus vagy autoimmun betegségekben szenvedő donorok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sürgős esetekben csökkenti a vörösvértest-pusztulás kockázatát a vörösvértestek/vérlemezkekoncentrátum O csoport transzfúziójából eredően.
Időkeret: 2 év
"O" típusú vércsoport használata Más vércsoportokhoz anélkül, hogy a vérátömlesztésből származó reakciót váltaná ki.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a legjobb O csoport donorok szűrése, hogy más csoportok esetében sürgős eseteket használhassanak transzfúziós tartalékként.
Időkeret: 2 év
"O" típusú vércsoport használata Más vércsoportokhoz anélkül, hogy a vérátömlesztésből származó reakciót váltaná ki.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ABO isoagglutinin

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel