Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hladiny ABO isoaglutininů u dárců krevní skupiny O

6. června 2021 aktualizováno: RH Ahmed, Assiut University
Naše studie je zaměřena na hodnocení titru anti-A a anti-B v plazmě dárců krevní skupiny O, studium vlivu poolingu krevního produktu na hladinu isoaglutininů A a B u dárců krevní skupiny O a screening na nejbezpečnější skupina dárců (kteří mají nejnižší titr anti-A a anti-B) pro transfuzi v naléhavé potřebě krve.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

používání transfuze krevních skupin O pacientům všech skupin pokračovalo od druhé světové války, nicméně transfuze plazmy/koncentrátu krevních destiček skupiny O příjemcům skupiny A, B a AB někdy způsobuje závažnou destrukci červených krvinek, byla hlášena akutní hemolýza po transfuzi non-iso group single donor platelet (PLT) koncentrátů a může být častější, než se předpokládá.

Tato destrukce červených krvinek se děje na základě skutečnosti, že séra lidí skupiny O obsahují dvě oddělitelné protilátky, anti-A a anti-B.

U transfuzní terapie PLT se potýkáme s problémy vyplývajícími ze skutečnosti, že PLT obsahují jak významné množství ABO antigenu na svém povrchu, tak anti ABO isoglutininy v plazmě dárce, což způsobilo snížení objemu podané inkompatibilní plazmy.

Z jiného hlediska je riziko vysokých jednotek titru považováno za nízké u skupiny O, po skladování, sdruženého koncentrátu PLT. Je však nutné zavést metodu (zlatý standard) pro stanovení titru protilátek, aby bylo možné přesně odlišit dárce s vysokým titrem.

Takže pro zlepšení bezpečnosti plts skupiny O potřebujeme definovat bezpečnou hladinu titru protilátek nebo snížit objem podané nekompatibilní plazmy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dárci skupiny O

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí dárci krevní skupiny O

Kritéria vyloučení:

  • Ostatní dárci krevních skupin.
  • Dárci s anamnézou chronických nebo autoimunitních onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snižte riziko destrukce červených krvinek v důsledku transfuze erytrocytů/transfuze koncentrátu krevních destiček skupiny O v naléhavých případech.
Časové okno: 2 roky
Použití krevní skupiny typu "O" Pro jiné typy krevních skupin, aniž by došlo k jakékoli reakci vyplývající z krevní transfuze.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
screening pro nejlepší dárce skupiny O použít pro ostatní skupiny urgentní případy jako rezervu pro transfuzi.
Časové okno: 2 roky
Použití krevní skupiny typu "O" Pro jiné typy krevních skupin, aniž by došlo k jakékoli reakci vyplývající z krevní transfuze.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ABO isoagglutinin

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odebírat vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit