- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04412993
Ocena poziomu izoaglutynin ABO u dawców z grupą krwi O
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
stosowanie transfuzji grupy krwi O u pacjentów ze wszystkich grup trwa od drugiej wojny światowej, niemniej jednak transfuzja osocza/koncentratu płytek krwi grupy O biorcom grupy A, B i AB czasami powoduje poważne zniszczenie krwinek czerwonych, zgłaszano ostrą hemolizę po przetoczeniu koncentratów płytek krwi pojedynczego dawcy (ang. single donor platelet, PLT) grupy innej niż izo, i może występować częściej, niż się wydaje.
To niszczenie czerwonych krwinek odbywa się w oparciu o fakt, że surowice osób z grupy O zawierają dwa oddzielne przeciwciała, anty-A i anty-B.
W przypadku transfuzji PLT mamy do czynienia z problemami wynikającymi z faktu, że PLT zawierają zarówno znaczne ilości antygenu ABO na swojej powierzchni, jak i izoglutyniny anty-ABO w osoczu dawcy, co powodowało zmniejszenie objętości podawanego osocza niekompatybilnego.
Z innego punktu widzenia ryzyko jednostek o wysokim mianie jest uważane za niskie w przypadku grupy O, po przechowywaniu, połączonego koncentratu PLT. Konieczne jest jednak ustalenie (złotego standardu) metody oznaczania miana przeciwciał, aby móc dokładnie różnicować dawców o wysokim mianie.
Tak więc, aby poprawić bezpieczeństwo plt grupy O, należy określić bezpieczny poziom miana przeciwciał lub zmniejszyć objętość podawanego niekompatybilnego osocza.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli dawcy z grupą krwi O
Kryteria wyłączenia:
- Dawcy innych grup krwi.
- Dawcy z historią chorób przewlekłych lub autoimmunologicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie ryzyka zniszczenia krwinek czerwonych w wyniku przetaczania krwinek czerwonych/przetaczania koncentratu krwinek płytkowych grupy O w nagłych przypadkach.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Używanie grupy krwi „O” Dla innych grup krwi bez wywoływania jakichkolwiek reakcji wynikających z transfuzji krwi.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skrining najlepszych dawców z grupy O do wykorzystania w innych grupach w nagłych przypadkach jako rezerwa do transfuzji.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Używanie grupy krwi „O” Dla innych grup krwi bez wywoływania jakichkolwiek reakcji wynikających z transfuzji krwi.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABO isoagglutinin
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pobrać próbki krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur