Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poziomu izoaglutynin ABO u dawców z grupą krwi O

6 czerwca 2021 zaktualizowane przez: RH Ahmed, Assiut University
Nasze badanie ma na celu ocenę miana anty-A i anty-B w osoczu krwi dawców grupy O, zbadanie wpływu łączenia preparatów krwiopochodnych na poziom izoaglutynin A i B u dawców grupy krwi O oraz badanie przesiewowe w kierunku najbezpieczniejsza grupa dawców (którzy mają najniższe miano anty-A i anty-B) do transfuzji w przypadku pilnej potrzeby krwi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

stosowanie transfuzji grupy krwi O u pacjentów ze wszystkich grup trwa od drugiej wojny światowej, niemniej jednak transfuzja osocza/koncentratu płytek krwi grupy O biorcom grupy A, B i AB czasami powoduje poważne zniszczenie krwinek czerwonych, zgłaszano ostrą hemolizę po przetoczeniu koncentratów płytek krwi pojedynczego dawcy (ang. single donor platelet, PLT) grupy innej niż izo, i może występować częściej, niż się wydaje.

To niszczenie czerwonych krwinek odbywa się w oparciu o fakt, że surowice osób z grupy O zawierają dwa oddzielne przeciwciała, anty-A i anty-B.

W przypadku transfuzji PLT mamy do czynienia z problemami wynikającymi z faktu, że PLT zawierają zarówno znaczne ilości antygenu ABO na swojej powierzchni, jak i izoglutyniny anty-ABO w osoczu dawcy, co powodowało zmniejszenie objętości podawanego osocza niekompatybilnego.

Z innego punktu widzenia ryzyko jednostek o wysokim mianie jest uważane za niskie w przypadku grupy O, po przechowywaniu, połączonego koncentratu PLT. Konieczne jest jednak ustalenie (złotego standardu) metody oznaczania miana przeciwciał, aby móc dokładnie różnicować dawców o wysokim mianie.

Tak więc, aby poprawić bezpieczeństwo plt grupy O, należy określić bezpieczny poziom miana przeciwciał lub zmniejszyć objętość podawanego niekompatybilnego osocza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dawcy z grupy O

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli dawcy z grupą krwi O

Kryteria wyłączenia:

  • Dawcy innych grup krwi.
  • Dawcy z historią chorób przewlekłych lub autoimmunologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie ryzyka zniszczenia krwinek czerwonych w wyniku przetaczania krwinek czerwonych/przetaczania koncentratu krwinek płytkowych grupy O w nagłych przypadkach.
Ramy czasowe: 2 lata
Używanie grupy krwi „O” Dla innych grup krwi bez wywoływania jakichkolwiek reakcji wynikających z transfuzji krwi.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skrining najlepszych dawców z grupy O do wykorzystania w innych grupach w nagłych przypadkach jako rezerwa do transfuzji.
Ramy czasowe: 2 lata
Używanie grupy krwi „O” Dla innych grup krwi bez wywoływania jakichkolwiek reakcji wynikających z transfuzji krwi.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABO isoagglutinin

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pobrać próbki krwi

Subskrybuj