- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04412993
혈액형 O 기증자의 ABO Isoagglutinins 수준 평가
연구 개요
상세 설명
모든 그룹의 환자에게 O형 수혈은 2차 세계대전 이후 계속되었지만 A, B, AB 수혜자에게 O형 혈장/혈소판 농축액을 수혈하면 때때로 심각한 적혈구 파괴가 발생하고 급성 용혈이 보고되었습니다. non-iso group 단일 기증자 혈소판(PLT) 농축물을 수혈한 후 발생하며 인식된 것보다 더 일반적일 수 있습니다.
이 적혈구 파괴는 O군 사람들의 혈청에 두 개의 분리 가능한 항체인 항 A와 항 B가 포함되어 있다는 사실에 근거하여 발생합니다.
PLT 수혈 요법과 관련하여 우리는 PLT가 표면에 상당한 양의 ABO 항원을 포함하고 있으며 기증자의 혈장에 항 ABO 이소글루티닌을 함유하고 있어 투여된 부적합 혈장의 양을 감소시킨다는 사실에서 발생하는 문제를 다루고 있습니다.
또 다른 관점에서 고역가 단위의 위험은 그룹 O, 보관 후, 풀링된 PLT 농축액에서 낮은 것으로 간주됩니다. 그러나 높은 역가 기증자를 정확하게 구별할 수 있도록 항체 역가를 결정하기 위한 (황금 표준) 방법을 확립하는 것이 필요합니다.
따라서 그룹 O plts의 안전성을 개선하려면 안전한 수준의 항체 역가를 정의하거나 투여되는 부적합 혈장의 양을 줄여야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 혈액형 O 기증자
제외 기준:
- 다른 혈액형 기증자.
- 만성 또는 자가면역 질환 병력이 있는 기증자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급 상황에서 적혈구 수혈/혈소판 농축 그룹 O 수혈로 인한 적혈구 파괴 위험을 줄입니다.
기간: 2 년
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혈액형 "O"형 사용 수혈로 인한 반응을 일으키지 않는 다른 혈액형에 사용.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 그룹의 긴급한 경우에 수혈 예비비로 사용할 최고의 그룹 O 기증자를 선별합니다.
기간: 2 년
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혈액형 "O"형 사용 수혈로 인한 반응을 일으키지 않는 다른 혈액형에 사용.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ABO isoagglutinin
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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