Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do Nível de Isoaglutininas ABO em Doadores do Grupo Sanguíneo O

6 de junho de 2021 atualizado por: RH Ahmed, Assiut University
Nosso estudo visa avaliar o título de anti-A e anti-B no plasma de doadores do grupo sanguíneo O, estudar o efeito do pooling de hemoderivados sobre o nível de isoaglutininas A e B em doadores do grupo sanguíneo O e triagem para o grupo de doadores mais seguro (que tem o título de anti-A e anti-B mais baixo) para transfusão com necessidade urgente de sangue.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

o uso de transfusão de grupo sanguíneo O para pacientes de todos os grupos continuou desde a segunda guerra mundial, no entanto, a transfusão de plasma/concentrado de plaquetas do grupo O para receptores dos grupos A, B e AB às vezes causa destruição grave de hemácias, hemólise aguda foi relatada após a transfusão de concentrados de plaquetas de doador único (PLT) de grupo não iso e pode ser mais comum do que se pensa.

Essa destruição dos glóbulos vermelhos acontece porque os soros das pessoas do grupo O contêm dois anticorpos separáveis, o anti-A e o anti-B .

Quando se trata de terapia transfusional PLT, estamos lidando com problemas decorrentes do fato de que os PLTs contêm quantidades significativas de antígeno ABO em sua superfície, bem como isoglutininas anti ABO no plasma do doador, o que causou redução no volume de plasma incompatível administrado.

De outro ponto de vista, o risco de unidades de título alto é considerado baixo com grupo O, pós-armazenamento, concentrado de PLT agrupado. No entanto, é necessário estabelecer um método (padrão ouro) para a determinação do título de anticorpos para poder diferenciar com precisão os doadores de títulos elevados.

Assim, para melhorar a segurança dos plts do grupo O, precisamos definir um nível seguro de título de anticorpos ou reduzir o volume de plasma incompatível administrado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

doadores grupo O

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doadores adultos saudáveis ​​do grupo sanguíneo O

Critério de exclusão:

  • Doadores de outros grupos sanguíneos.
  • Doadores com histórico de doenças crônicas ou autoimunes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuir o risco de destruição de hemácias resultante da transfusão de hemácias/concentrado de plaquetas do grupo O em casos urgentes.
Prazo: 2 anos
Usando o tipo de sangue "O" Para outros tipos de sangue sem causar qualquer reação resultante da transfusão de sangue.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
triagem dos melhores doadores do grupo O para uso em casos urgentes de outros grupos como reserva para transfusão.
Prazo: 2 anos
Usando o tipo de sangue "O" Para outros tipos de sangue sem causar qualquer reação resultante da transfusão de sangue.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ABO isoagglutinin

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em retirar amostras de sangue

3
Se inscrever