- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04412993
Avaliação do Nível de Isoaglutininas ABO em Doadores do Grupo Sanguíneo O
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o uso de transfusão de grupo sanguíneo O para pacientes de todos os grupos continuou desde a segunda guerra mundial, no entanto, a transfusão de plasma/concentrado de plaquetas do grupo O para receptores dos grupos A, B e AB às vezes causa destruição grave de hemácias, hemólise aguda foi relatada após a transfusão de concentrados de plaquetas de doador único (PLT) de grupo não iso e pode ser mais comum do que se pensa.
Essa destruição dos glóbulos vermelhos acontece porque os soros das pessoas do grupo O contêm dois anticorpos separáveis, o anti-A e o anti-B .
Quando se trata de terapia transfusional PLT, estamos lidando com problemas decorrentes do fato de que os PLTs contêm quantidades significativas de antígeno ABO em sua superfície, bem como isoglutininas anti ABO no plasma do doador, o que causou redução no volume de plasma incompatível administrado.
De outro ponto de vista, o risco de unidades de título alto é considerado baixo com grupo O, pós-armazenamento, concentrado de PLT agrupado. No entanto, é necessário estabelecer um método (padrão ouro) para a determinação do título de anticorpos para poder diferenciar com precisão os doadores de títulos elevados.
Assim, para melhorar a segurança dos plts do grupo O, precisamos definir um nível seguro de título de anticorpos ou reduzir o volume de plasma incompatível administrado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doadores adultos saudáveis do grupo sanguíneo O
Critério de exclusão:
- Doadores de outros grupos sanguíneos.
- Doadores com histórico de doenças crônicas ou autoimunes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diminuir o risco de destruição de hemácias resultante da transfusão de hemácias/concentrado de plaquetas do grupo O em casos urgentes.
Prazo: 2 anos
|
Usando o tipo de sangue "O" Para outros tipos de sangue sem causar qualquer reação resultante da transfusão de sangue.
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
triagem dos melhores doadores do grupo O para uso em casos urgentes de outros grupos como reserva para transfusão.
Prazo: 2 anos
|
Usando o tipo de sangue "O" Para outros tipos de sangue sem causar qualquer reação resultante da transfusão de sangue.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ABO isoagglutinin
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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