Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка уровня изоагглютининов системы ABO у доноров группы крови O

6 июня 2021 г. обновлено: RH Ahmed, Assiut University
Целью нашего исследования является оценка титра анти-А и анти-В в плазме крови доноров группы О, изучение влияния объединения препаратов крови на уровень изоагглютининов А и В у доноров группы крови О и скрининг на самая безопасная группа доноров (с наименьшим титром анти-А и анти-В) для переливания при острой потребности в крови.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

использование переливания крови группы O пациентам всех групп продолжается со времен Второй мировой войны, тем не менее, переливание концентрата плазмы/тромбоцитов группы O реципиентам групп A, B и AB иногда вызывает серьезное разрушение эритроцитов. Сообщалось об остром гемолизе. после переливания неизогрупповых концентратов тромбоцитов от одного донора (PLT) и может быть более частым, чем принято считать.

Это разрушение эритроцитов происходит на основании того, что сыворотки людей группы О содержат два разделяемых антитела, анти-А и анти-В.

При трансфузионной терапии PLT мы сталкиваемся с проблемами, связанными с тем, что PLT содержат как значительное количество АВО-антигена на своей поверхности, так и анти-АВО-изогглютинины в плазме донора, что приводит к уменьшению объема вводимой несовместимой плазмы.

С другой точки зрения, риск единиц с высоким титром считается низким при группе О, после хранения, объединенном концентрате PLT. Однако необходимо установить метод (золотой стандарт) для определения титра антител, чтобы иметь возможность точно дифференцировать доноров с высоким титром.

Таким образом, для повышения безопасности клеток группы О необходимо определить безопасный уровень титра антител или уменьшить объем вводимой несовместимой плазмы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

доноры группы О

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые доноры группы крови О

Критерий исключения:

  • Доноры с другими группами крови.
  • Доноры с историей хронических или аутоиммунных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снизить риск разрушения эритроцитов в результате переливания эритроцитов/концентрата тромбоцитов группы О в неотложных случаях.
Временное ограничение: 2 года
Использование группы крови "О" Для других групп крови без каких-либо реакций в результате переливания крови.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скрининг лучших доноров группы О для использования в экстренных случаях других групп в качестве резерва для переливания.
Временное ограничение: 2 года
Использование группы крови "О" Для других групп крови без каких-либо реакций в результате переливания крови.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ABO isoagglutinin

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования взять образцы крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться