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Valutazione del livello di isoagglutinine ABO nei donatori di gruppo sanguigno O

6 giugno 2021 aggiornato da: RH Ahmed, Assiut University
Il nostro studio mira a valutare il titolo di anti-A e anti-B nel plasma di donatori di gruppo sanguigno O, studiare l'effetto del pooling di emoderivati ​​sul livello di isoagglutinine A e B in donatori di gruppo sanguigno O e screening per il gruppo più sicuro o donatori (che hanno il più basso titolo anti-A e anti-B) per trasfusioni che necessitano urgentemente di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

l'uso della trasfusione del gruppo sanguigno O a pazienti di tutti i gruppi è continuato dalla seconda guerra mondiale, tuttavia la trasfusione di concentrato di plasma/piastrine del gruppo O a riceventi del gruppo A, B e AB a volte causa una grave distruzione dei globuli rossi, è stata segnalata emolisi acuta dopo trasfusione di concentrati di piastrine da donatore singolo (PLT) non appartenenti al gruppo ISO e può essere più comune di quanto si ritenga.

Questa distruzione dei globuli rossi avviene in base al fatto che i sieri delle persone del gruppo O contengono due anticorpi separabili, anti-A e anti-B.

Quando si parla di terapia trasfusionale PLT ci troviamo di fronte a problemi derivanti dal fatto che i PLT contengono sia quantità significative di antigene ABO sulla loro superficie, sia isogglutinine anti ABO nel plasma del donatore che hanno causato la riduzione del volume di plasma incompatibile somministrato.

Da un altro punto di vista, il rischio di unità ad alto titolo è considerato basso con gruppo O, post conservazione, concentrato di PLT in pool. Tuttavia è necessario stabilire un metodo (gold standard) per la determinazione del titolo anticorpale al fine di poter differenziare accuratamente i donatori ad alto titolo.

Quindi, per migliorare la sicurezza del gruppo O plts, dobbiamo definire un livello sicuro di titolo anticorpale o ridurre il volume di plasma incompatibile somministrato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donatori del gruppo O

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani donatori di gruppo sanguigno O

Criteri di esclusione:

  • Altri donatori di gruppi sanguigni.
  • Donatori con storia di malattie croniche o autoimmuni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuire il rischio di distruzione dei globuli rossi derivante dalla trasfusione di globuli rossi/concentrato piastrinico gruppo O trasfusione in casi urgenti.
Lasso di tempo: 2 anni
Utilizzo del tipo di gruppo sanguigno "O" Per altri tipi di gruppo sanguigno senza causare alcuna reazione derivante dalla trasfusione di sangue.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
screening per i migliori donatori del gruppo O da utilizzare per altri gruppi casi urgenti come riserva per trasfusioni.
Lasso di tempo: 2 anni
Utilizzo del tipo di gruppo sanguigno "O" Per altri tipi di gruppo sanguigno senza causare alcuna reazione derivante dalla trasfusione di sangue.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABO isoagglutinin

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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