Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het ABO-isoagglutininegehalte bij bloedgroep O-donoren

6 juni 2021 bijgewerkt door: RH Ahmed, Assiut University
Onze studie is gericht op evaluatie van de titer van anti-A en anti-B in plasma van bloedgroep O-donoren, het bestuderen van het effect van pooling van bloedproducten op het niveau van A- en B-isoagglutinines in bloedgroep O-donoren en screening op de veiligste groep donoren (die de laagste anti-A- en anti-B-titer hebben) voor transfusie die dringend bloed nodig hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

het gebruik van O-bloedgroeptransfusies aan patiënten van alle groepen is sinds de tweede wereldoorlog voortgezet, niettemin veroorzaakt de transfusie van groep O-plasma/bloedplaatjesconcentraat aan groep A-, B- en AB-ontvangers soms ernstige vernietiging van rode bloedcellen. Acute hemolyse is gemeld na transfusie van niet-iso-groep single donor bloedplaatjes (PLT) concentraten en kan vaker voorkomen dan wordt aangenomen.

Deze vernietiging van rode bloedcellen vindt plaats op basis van het feit dat de sera van groep O-mensen twee scheidbare antilichamen bevatten, anti-A en anti-B.

Als het gaat om PLT-transfusietherapie, hebben we te maken met problemen die voortkomen uit het feit dat PLT's zowel aanzienlijke hoeveelheden ABO-antigeen op hun oppervlak bevatten als anti-ABO-isoglutininen in het plasma van de donor, waardoor het toegediende volume incompatibel plasma werd verminderd.

Vanuit een ander gezichtspunt wordt het risico van eenheden met een hoge titer als laag beschouwd met groep O, na opslag, gepoold PLT-concentraat. Het is echter noodzakelijk om een ​​(gouden standaard) methode vast te stellen voor de bepaling van de antilichaamtiter om nauwkeurig onderscheid te kunnen maken tussen donoren met een hoge titer.

Om de veiligheid van groep OPlts te verbeteren, moeten we dus een veilig niveau van antilichaamtiter definiëren of het volume toegediend onverenigbaar plasma verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

groep O donoren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen bloedgroep O donoren

Uitsluitingscriteria:

  • Andere bloedgroependonoren.
  • Donoren met een voorgeschiedenis van chronische of auto-immuunziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlaag het risico op vernietiging van rode bloedcellen als gevolg van transfusie van erytrocyten/bloedplaatjesconcentraat groep O-transfusie in urgente gevallen.
Tijdsspanne: 2 jaar
Gebruik van bloedgroeptype "O" Voor andere bloedgroeptypes zonder enige reactie als gevolg van bloedtransfusie te veroorzaken.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
screening voor de beste groep O-donoren om te gebruiken voor urgente gevallen van andere groepen als reserve voor transfusie.
Tijdsspanne: 2 jaar
Gebruik van bloedgroeptype "O" Voor andere bloedgroeptypes zonder enige reactie als gevolg van bloedtransfusie te veroorzaken.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ABO isoagglutinin

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Isoagglutinins-niveau

Klinische onderzoeken op bloedmonsters afnemen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren