Système de traitement des champs électriques tumoraux pour le glioblastome

Critère d'intégration:

• Patients avec un diagnostic pathologique de glioblastome lors de la première intervention chirurgicale (grade IV de l'OMS, localisation supratentorielle) ;
• Âge compris entre 18 et 65 ans, homme ou femme ;
• Radiothérapie déjà terminée et au moins deux cycles de chimiothérapie ;
• Avec imagerie ou preuve pathologique de récidive tumorale ;
• Score de performance de Karnofsky (KPS) ≥ 70 avant l'intervention ;
• Avec une espérance de vie supérieure à 3 mois;
• Adopté des mesures contraceptives efficaces en âge de procréer ;
• Fourni un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Patients refusant d'utiliser l'équipement ≥ 18h par jour ;
• Avec une mauvaise observance ou vivant trop loin du centre de recherche, qui ne peuvent pas assurer un suivi régulier ou ajuster la position des électrodes de l'équipement de traitement, et qui refusent de bénéficier d'un suivi jusqu'à la survie terminale ;
• Avec une mauvaise cicatrisation de la plaie du cuir chevelu, un mauvais état du cuir chevelu, un grand défaut du crâne ou d'autres cas où les électrodes ne conviennent pas au port ;
• Dans les 3 mois suivant la radiothérapie ;
• Dans les 4 semaines suivant le dernier cycle de chimiothérapie ;
• Dans les 4 semaines suivant la chirurgie en cas de récidive ;
• Participation à d'autres essais cliniques.
• Enceinte;
• Symptômes d'épilepsie mal contrôlés ;
• Indicateurs sanguins et biochimiques dans la plage suivante : A. Insuffisance de la fonction hépatique : AST ou ALT > 3 fois la limite supérieure de la normale ; B. Bilirubine totale > limite supérieure de la valeur normale ; C. Insuffisance rénale : créatinine sérique > 1,7 mg /dL (>150 mol/L); D. Coagulopathie : PT ou APTT > 1,5 fois la normale ; E. Numération plaquettaire < 100x10^9/L ; F. Nombre absolu de neutrophiles < 1x10^9/L ; G. Hémoglobine < 100 g/L ;
• Avec des maladies infectieuses graves, telles qu'une infection grave aiguë et une séropositivité au VIH ;
• Autres conditions, telles qu'un stimulateur cardiaque implanté ou un stimulateur cérébral profond, un œdème intracrânien grave, une augmentation de la pression intracrânienne entraînant un déplacement de la ligne médiane> 5 mm, un œdème papillaire cliniquement significatif ou un niveau de conscience réduit, une allergie à l'agent de couplage conducteur, au gel et à d'autres maladies graves -maladies menaçantes.
• Autres circonstances jugées inappropriées pour participer à la recherche par l'investigateur.