Tumor Electric Fields Treatment System för glioblastom

Inklusionskriterier:

• Patienter med patologisk diagnos av glioblastom vid första operationen (WHO grad IV, supratentoriell plats);
• Ålder mellan 18 och 65 år, man eller kvinna;
• Tidigare avslutad strålbehandling och minst två cykler av kemoterapi;
• Med avbildning eller patologiska bevis på tumörrecidiv;
• Karnofsky prestationspoäng (KPS) poäng ≥ 70 före intervention;
• Med en förväntad livslängd över 3 månader;
• Antog effektiva preventivmedel i fertil ålder;
• Lämnat skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienter som inte vill använda utrustningen ≥ 18 timmar per dag;
• Med dålig efterlevnad eller bor för långt från forskningscentret, som inte kan hålla regelbunden uppföljning eller justera behandlingsutrustningens elektrodposition, och som vägrar att få uppföljning till terminal överlevnad;
• Med dålig läkning av hårbottensår, dåligt hårbottentillstånd, stor skalldefekt eller andra fall där elektroder inte är lämpliga att bära;
• Inom 3 månader från strålbehandling;
• Inom 4 veckor från den sista cykeln av kemoterapi;
• Inom 4 veckor från operationen för återfall;
• Deltog i andra kliniska prövningar.
• Gravid;
• Epilepsisymtom som inte kontrolleras effektivt;
• Blod och biokemiska indikatorer inom följande intervall: A. Nedsatt leverfunktion: ASAT eller ALAT > 3 gånger den övre normalgränsen; B. Totalt bilirubin > övre gräns för normalvärdet; C. Nedsatt njurfunktion: serumkreatinin >1,7 mg /dL (>150 mol/L); D. Koagulopati: PT eller APTT >1,5 gånger normalt; E. Trombocytantal < 100x10^9/L; F. Absolut antal neutrofiler < 1x10^9/L; G. Hemoglobin < 100 g/L;
• Med allvarliga infektionssjukdomar, såsom akut allvarlig infektion och HIV-positiv;
• Andra tillstånd, såsom en implanterad pacemaker eller djup hjärnstimulator, allvarligt intrakraniellt ödem, ökat intrakraniellt tryck som resulterar i mittlinjeförskjutning > 5 mm, kliniskt signifikant papillödem eller minskad medvetandenivå, allergi mot ledande kopplingsmedel, gel och annat allvarligt liv -hotande sjukdomar.
• Andra omständigheter som utredaren anser vara olämpliga för att delta i forskningen.